داروی ضد صرع نسل جدید Fycompa pir (پیرامپانی) در چین ذکر شده است

Eisai ، یک شرکت دارویی ژاپنی ، اخیراً خبر از راه اندازی نسل جدید داروی ضد صرع در چین ، fycompa ® (نام عمومی: pirampanel) داده است ، که یک قرص است که روزی یک بار برای درمان کمکی صرع جزئی (با یا بدون ثانویه) مصرف می شود. صرع سیستمیک) در بیماران 12 ساله و بالاتر. برنامه جدید دارویی (NDA) fycompa در سپتامبر سال 2018 ارائه شد. با توجه به مزایای بالینی قابل توجه آن با داروهای موجود ، سازمان ملی داروهای چین (NMPA) صلاحیت اولویت fycompa را در ژانویه 2019 اعطا کرد و fycompa را در سپتامبر 2019 تصویب کرد.

تخمین زده می شود که حدود 9 میلیون صرع در چین وجود داشته باشد ، حدود 60٪ از آنها به صرع جزئی مبتلا می شوند و 40٪ از آنها نیاز به درمان کمکی دارند. حدود 30٪ از بیماران صرعی داروهای ضدآفتابی را كه در بازار موجود بود دریافت كردند و نتوانستند تشنج صرعی را كنترل كنند ، بنابراین تقاضای پزشكی برآورده نشده در این زمینه وجود دارد.

Fycompa اولین داروی ضد صرع در کلاس (AEDs) است که توسط Eisai تولید شده است ، این قرص یک بار در روز است. در ایالات متحده و اتحادیه اروپا ، فرمولاسیون جدید تعلیق دهان ، fycompa ، برای بازاریابی تصویب شده است. Fycompa یک آنتاگونیست گیرنده گلوتامات بسیار انتخابی و غیر رقابتی از نوع AMPA است. گلوتامات انتقال دهنده عصبی اصلی صرع است. به عنوان یک آنتاگونیست گیرنده AMPA ، fycompa می تواند با هدف قرار دادن فعالیت گلوتامات گیرنده AMPA پس سیناپسی ، که با داروهای ضد صرع موجود در بازار فعلی (AEDs) متفاوت است ، بیش فعالی نورونهای مرتبط با صرع را کاهش دهد.

تاکنون ، fycompa توسط بیش از 60 کشور جهان تأیید شده است. به عنوان یک درمان کمکی ، از fycompa برای درمان صرع جزئی (POS ، با یا بدون صرع سیستمیک ثانویه) در بیماران 12 ساله و بالاتر استفاده می شود. علاوه بر این ، fycompa همچنین توسط بیش از 60 کشور جهان به عنوان یک درمان کمکی برای معالجه تشنج کلونوس توونی عمومی (PGTC) تشنج در بیماران صرع 12 ساله و بالاتر تأیید شده است. در ایالات متحده ، fycompa همچنین به عنوان یک دارو درمانی واحد و درمان کمکی برای صرع جزئی (با یا بدون صرع سیستمیک ثانویه) در بیماران 4 ساله و بالاتر مناسب است. در حال حاضر ، Weicai همچنین در حال انجام یک مطالعه کلینیکی فاز III جهانی (مطالعه 338) برای ارزیابی درمان بیماری صرع مرتبط با سندرم لنوکس گاستوت با فیوکپا است.

صرع یکی از شایع ترین بیماری های عصبی در جهان است. در ایالات متحده حدود 3.4 میلیون بیمار وجود دارد ، 1 میلیون نفر در ژاپن ، 6 میلیون نفر در اروپا ، 9 میلیون نفر در چین و 60 میلیون نفر در جهان. حدود 30٪ از بیماران نمی توانند وضعیت خود را با AEDs کنترل کنند ، بنابراین تقاضای پزشکی زیادی در این زمینه وجود دارد.

صرع را می توان تقریباً با توجه به انواع تشنج آن طبقه بندی کرد ، که در آن تشنج جزئی حدود 60 درصد موارد صرع را تشکیل می دهد و تشنج سیستمیک حدود 40 درصد است. تشنج عمومی کلونیک تونیک (PGTC) عمومی یا نر بزرگ ، شایع ترین و شدیدترین انواع تشنج عمومی است ، که حدود 60٪ از کل موارد تشنج را تشکیل می دهد. تشنج Pgtc با از دست دادن هوشیاری و تشنج عمومی مشخص می شود. علائم اصلی صرع عمده صرع عبارتند از: کف کردن در دهان ، روشن شدن چشم ، پیچ خوردگی اندام ، جیغ زدن و غیره که می تواند باعث بی اختیاری مدفوع و ادرار و تشنج مداوم شود. صرع نتیجه عدم تعادل تحریک و مهار نورون های مغزی است. این عدم تعادل ممکن است در اثر انواع مکانیسم های عصبی شیمیایی ایجاد شود ، اما در حال حاضر کمی شناخته شده است. (منبع اصلی https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html ، تالیف شده توسط www.hsppharma.com)