درمان پنومونی باکتریایی اکتسابی از بیمارستان ، آنتی بیوتیک های نوآورانه مرک تایید شده توسط FDA

به تازگی, FDA ایالات متحده اعلام کرد که آن را تایید کرده است گسترش آنتی بیوتیک ابتکاری Recarbrio توسعه یافته توسط مرک & Co. (MSD) برای درمان بیماران با پنومونی باکتریایی به بیمارستان اکتسابی و پنومونی وابسته به ونتیلاتور (HABP/VABP) بیش از 18 سال سن. Recarbrio قبلا توسط FDA برای درمان بیماران مبتلا به عفونت های دستگاه ادراری پیچیده و پیچیده درون شکمی عفونت مورد تایید قرار گرفت.

HABP/VABP یک نوع از ذات الریه است که در بیماران بستری رخ می دهد و باعث تب ، لرز ، سرفه ، درد قفسه سینه ، و افزایش تقاضا اکسیژن است. با توجه به استفاده بیش از حد از آنتی بیوتیک ها ، بسیاری از باکتری ها که باعث HABP و VABP به آنتی بیوتیک های موجود مقاوم هستند. بنابراین ، بیماران نیاز به آنتی بیوتیک های جدید برای کنترل عفونت های باکتریایی دارند.

Recarbrio آماده سازی ترکیبی از ایمی پنم است, سیلاستاتین و relebactam. Relebactam مهارکننده بتالاکتاماز دی فنیل abicکلواکتان با فعالیت ضد بتالاکتاماز وسیع الطیف است. اگر چه مهارکننده بتالاکتاماز به خودی خود هیچ فعالیت آنتی بیوتیکی ندارد ، می تواند فعالیت آنتی بیوتیک های بتالاکتام را افزایش دهد. Recarbrio به دست آمده است واجد شرایط محصول بیماری های عفونی (QIDP), پیگیری سریع و اولویت بررسی صلاحیت اعطا شده توسط FDA.

ایمنی و اثربخشی Recarbrio در درمان HABP/VABP در یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده مربوط به ۵۳۵ HABP/VABP بیماران بزرگسال بستری به دلیل عفونت های باکتریایی گرم منفی مورد آزمایش قرار گرفت. در این آزمایش ، ۲۶۶ بیمار تحت درمان با Recarbrio و ۲۶۹ بیمار با پيپراسيلين + تازوباکتام درمان شدند. در طی 28 روز درمان ، 16% بیماران دریافت کننده Recarbrio فوت کردند و میزان مرگ و میر بیماران دریافت کننده پيپراسيلين + تازوباکتام 21% بود.

"به عنوان یک سازمان بهداشت عمومی, FDA آدرس خطر عفونت مقاوم در برابر آنتی بیوتیک با ترویج توسعه درمان های جدید امن و موثر," گفت: دکتر Sumathi Nambiar, مدیر بخش ضد عفونت از دفتر بیماری های عفونی, مرکز FDA برای ارزیابی مواد مخدر و پژوهش. "این تلاش ها ارائه گزینه های بیشتر برای مبارزه با عفونت های باکتریایی جدی, و اجازه دهید بیماران امن و موثر درمان های جدید در اسرع وقت."