Xtandi (Enzalutamide) فاز 3 از نظر بالینی به طور قابل توجهی بقا را طولانی می کند - 1/2

Astellas و Pfizer اخیرا Xtandi را معرفی کردند (انزالوتامیدبرای درمان سرطان پروستات حساس به هورمون متاستاتیک (mHSPC) فاز 3 مطالعه کلیدی ARCHS (NCT02677896) در کنفرانس مجازی انجمن انکولوژی پزشکی اروپا (ESMO) 2021 نتیجه بقای کلی (OS). داده ها نشان می دهد که درمان Xtandi سیستم عامل را بهبود می بخشد.

mHSPC همچنین به عنوان سرطان پروستات حساس به اختگی متاستاتیک (mCSPC) شناخته می شود. مردانی که با mHSPC تشخیص داده می شوند، اغلب پیش آگهی ضعیفی دارند، با میانگین بقای 3-4 سال، که نیاز فوری به گزینه های درمانی جدید را برجسته می کند.

بر اساس داده های مطالعه ARCHS، Xtandi در بسیاری از کشورها و مناطق در سراسر جهان برای درمان بیماران مرد مبتلا به mCSPC تایید شده است. در حال حاضر، Xtandi برای درمان 3 نوع مختلف سرطان پیشرفته پروستات، از جمله: سرطان پروستات مقاوم به اخته غیر متاستاتیک و متاستاتیک (CRPC)، mHSPC تایید شده است.

در چین، Xtandi (انزالوتامید) به ترتیب در نوامبر 2019 و نوامبر 2020 تأیید شد: (1) برای درمان علائم بدون علامت یا خفیف و عدم دریافت شیمی درمانی پس از شکست درمان محرومیت از آندروژن (ADT) بیماران بزرگسال مبتلا به سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک (mCRPC). (2) برای درمان سرطان پروستات مقاوم به اخته غیر متاستاتیک (nmCRPC) بزرگسالان با خطر بالای متاستاز.

ARCHS یک مطالعه بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما فاز 3 است که 1150 بیمار mHSPC را مورد بررسی قرار داد و اثربخشی و ایمنی Xtandi و دارونما همراه با درمان محرومیت از آندروژن (ADT) را بررسی کرد. سیستم عامل یک نقطه پایانی ثانویه کلیدی مطالعه است.

نتایج منتشر شده قبلی نشان داد که در زمان تجزیه و تحلیل اولیه، مطالعه به نقطه پایانی اولیه بقای بدون پیشرفت رادیولوژیکی (rPFS) رسیده بود: در مقایسه با گروه رژیم دارونما+ADT، Xtandi+ADT گروه رژیم خطر قابل توجهی از پیشرفت رادیولوژیکی یا کاهش مرگ را به میزان 61% داشت (HR=0.39 [95% CI: 0.30-0.50]؛ p<0.0001). میانگین="" پیگیری="" 14.4="" ماه="" بود.="" میانگین="" pfs="" در="" گروه="" xtandi{15}}adt="" به="" دست="" نیامد="" (95%ci:nr-nr)="" و="" گروه="" دارونما{18}}adt="" 19="" ماه="" بود="" (95%ci:="" 16.6-22.2="" ماه).="" در="" زمان="" تجزیه="" و="" تحلیل="" اولیه،="" داده="" های="" سیستم="" عامل="" هنوز="" بالغ="" نشده="">