قرص های منیزیم اوبتی کولات دارویی Zelgen تاییدیه کارآزمایی بالینی دارو را دریافت کرد

در تاریخ 18 نوامبر ، Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co. ، Ltd با صدور اطلاعیه ای اعلام کرد که این شرکت اخیراً "GG" را دریافت کرده است. تایید شده و توسط سازمان غذا و دارو دولتی صادر شده است. این بار تصویب شد که آزمایشات بالینی فاز I / II و فاز III قرص استیکولات منیزیم برای درمان کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) و استئو هپاتیت غیر الکلی (NASH) انجام شود. استیکولات منیزیم یک داروی جدید کلاس 2.1 است و این یک داروی جدید بهبود یافته از نمک و کریستال اسید استیکولیک است که در اروپا و ایالات متحده به بازار عرضه شده است.

این اعلامیه نشان می دهد که قرص های استیکولات منیزیم یک داروی جدید از نوع 2.1 است که به طور مستقل توسط این شرکت تولید شده است و یک داروی جدید بهبود یافته است که نوعی نمک و کریستال اسید استیکولیک است که در اروپا و ایالات متحده به بازار عرضه شده است. منیزیم استیکولات یک آگونیست گیرنده Farnesol X است ، که نه تنها می تواند متابولیسم کلسترول لیپوپروتئین و اسیدهای صفراوی (BAs) را تنظیم کند ، بلکه التهاب ایمنی و فیبروز را نیز بهبود می بخشد. بنابراین ، انتظار می رود که استیکولات منیزیم به درمان کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) ، استئو هپاتیت غیر الکلی (NASH) ، بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) ، سنگ صفرا و التهاب مجاری صفراوی اسکلروزان کننده اولیه (PSC) تبدیل شود) و سایر داروها

داروی اصلی ،اسید استیکولیک,به ترتیب در ژوئن و دسامبر 2016 توسط FDA ایالات متحده و کمیسیون اروپا برای درمان کلانژیت صفراوی اولیه (PBC) تأیید شد. با توجه به انتشار تولید کننده اسید استیکولیک Intercept بر اساس داده های عمومی ، فروش اسید استیکولیک در بازارهای اروپا و آمریکا در سال 2019 249.6 میلیون دلار آمریکا بوده و فروش در سه ماهه اول سال 2020 در بازارهای اروپا و آمریکا بوده است. 229.4 میلیون دلار آمریکا تاکنون اسید استیکولیک در چین ذکر نشده است.