AbbVie atogepant: درمان پیشگیرانه میگرن پاروکسی اسمال, موثر و !---1/2

AbbVie به تازگی اعلام کرد که نتایج 12 هفته ای کارآزمایی پیشرفته فاز 3 ارزیابی پپتید مرتبط با ژن کلسیتونین (CGRP) آنتاگونیست گیرنده (gepant) درمان پیشگیرانه آتوگپانت میگرن در مجله بین المللی پزشکی "جدید مجله پزشکی انگلیسی (NEJM) منتشر شده است. عنوان مقاله این است: آتوگپانت برای درمان پیشگیرانه میگرن.

این کارآزمایی در بیماران بزرگسالی که معیارهای میگرن اپیزودیک (EM) را داشتند، انجام شد. تعداد روزهای میگرنی تجربه شده توسط بیماران ثبت نام شده 4 تا 14 روز در ماه بود. نتایج نقطه پایانی اولیه نشان داد که در طول دوره درمان 12 هفته ای، در مقایسه با دارونما، تمام دازها (10 میلی گرم، 30 میلی گرم، 60 میلی گرم به صورت orally یک بار در روز) از نظر آماری آتوگپانت تعداد متوسط روز میگرن در ماه را از سطح پایه کاهش می دهد. از نظر نقاط پایانی ثانویه، در مقایسه با دارونما، نسبت بالاتری از بیماران تحت درمان با آتوگپانت در تمام دازها، میانگین تعداد روزهای میگرن در ماه را ≥50 درصد کاهش داد. علاوه بر این، دو آتوگپانت با دوز بالا (30mg، 60mg) پیشرفت های آماری معنی داری را در هر شش نقطه پایانی ثانویه از پیش مشخص شده، چند کنترل شده، از جمله کاهش مصرف حاد دارو و اندازه گیری اختلال عملکردی نشان داد.

آتوگپانت آنتاگونیست گیرنده CGRP شفاهی (gepant) است که در حال حاضر توسط FDA آمریکا در دست بررسی است: از آن برای بیماران بالغی که معیارهای میگرن اپیزودیک (EM) را برای جلوگیری از میگرن برآورده می کنند، استفاده می شود. انتظار می رود FDA تا پایان سه ماهه سوم سال ۲۰۲۱ تصمیم نظارتی بگیرد. در صورت تایید، آتوگپانت اولین و تنها گپانت دهانه ای خواهد بود که به طور خاص برای درمان پیشگیرانه میگرن اپیزودیک (EM) توسعه یافته است، و یک درمان پیشگیرانه ساده، ایمن و موثر را در اختیار بیماران قرار خواهد داد که روزی یک بار گرفته می شود. .

مایکل گلد، معاون توسعه علوم اعصاب در AbbVie در این مورد می گوید: «تعداد زیادی از مردم در سراسر جهان با چالش میگرن مواجه هستند که بار سنگینی را بر دوش بیماران، مراقبان و سیستم پزشکی می گذارد. در AbbVie، ما مصمم هستیم که ما متعهد به پیشبرد گزینه های درمان جدید در پیوستار میگرن هستیم. این داده ها اعتماد ما به آتوگپانت را به عنوان یک گزینه درمانی بالقوه برای پیشگیری از میگرن تقویت می کنند."

ساختار شیمیایی آتوگپانت

میگرن یک بیماری مزمن پیچیده است. شروع آن معمولاً باعث می شود که بیمار توانایی زندگی یا کار عادی را از دست بدهد. این بیماری می تواند شامل درد شدید سر و علائم عصبی و خودمختار باشد. علائم و شدت میگرن ها در میان افراد بسیار متفاوت است. حملات میگرن می تواند ناتوان کننده باشد، اما میگرن یک بیماری قابل درمان است.

آتوگپانت یک پپتید مرتبط با ژن کلسیتونین دهانه ای (CGRP) آنتاگونیست گیرنده (gepant) است که به ویژه برای درمان پیشگیرانه میگرن توسعه یافته است. CGRP و گیرنده های آن در مناطقی از سیستم عصبی مربوط به پاتوفیلولوژی میگرن بیان می شوند. مطالعات نشان داده اند که سطح CGRP در طول حملات میگرن افزایش می یابد، و آنتاگونیست های گیرنده CGRP انتخابی اثرات بالینی بر میگرن دارند.

ATOGEPANT NDA بر اساس یک پشتیبانی قوی از داده های پروژه بالینی است. این پروژه در نزدیک به 2500 بیمار مبتلا به میگرن 4 تا 14 روز در ماه انجام شد، و اثربخشی، ایمنی و تحمل آتوگپانت دهانه ای برای درمان پیشگیرانه میگرن را مورد ارزیابی قرار داد. این پروژه شامل مطالعه کلیدی فاز 3 ADVANCE، مطالعه کلیدی فاز 2b/3 (CGP-MD-01) و فاز 3 مطالعه ایمنی بلند مدت بود.