یکی دیگر از مواد مخدر Neulasta biosimilar تایید شده برای فهرست

در ژوئن 11, 2020, فایزر اعلام کرد که FDA آمریکا تایید کرده است Nyvepria (pegfilملخ تیم-apgf). نشانه های خاص عبارتند از: دریافت میلوسرکوبگر داروهای ضد سرطان (مانند شیمی درمانی) که در ارتباط با نرخ بالینی قابل توجهی از تب نوتروپنی) بیماران درمان شده با تومورهای بدخیم غیر میلوئیدی, کاهش بروز عفونت, آشکار به عنوان تب نوتروپنی.

Nyvepria biosimilar نام تجاری Neulasta است. فایزر گفت: این برنامه برای آوردن محصول به بازار ایالات متحده در اواخر سال جاری.

تایید FDA Nyvepria بر اساس یک بررسی بسته جامع داده ها و تمام شواهد که Nyvepria بسیار شبیه به محصول مرجع آن Neulasta است. در حال حاضر ، Nyvepria نیز تحت بررسی توسط آژانس داروهای اروپا (EMA).

در ایالات متحده, فایزر تایید کرده است 9 مواد مخدر biosimilar, 6 از آنها داروهای انکولوژی, و 3 باقی مانده به طور خاص برای مراقبت های حمایتی از بیماران مبتلا به سرطان تایید.

در ژوئیه ۲۰۱۸, فایزر ' s Nivestym (filملخ تیم-aafi) نیز توسط FDA تایید شد, که biosimilar از نام تجاری دیگر است Neupogen مواد مخدر.

از هم اکنون, FDA تایید کرده است 4 Neulasta bioتمثیل و 2 Bioupogen بیوسیارس. Neupogen نوترکیب انسانی نوتروفیل است عامل تحریک کننده مستعمره (G-CSF), که "سفید" مواد مخدر است که تعداد گلبول های سفید خون در بیماران را افزایش می دهد. Neulasta یک نسخه طولانی بازیگری از Neupogen است. این است که توسط pegylation تغییر (PEG) به طولانی شدن زمان سوخت و ساز از مواد مخدر در بدن.

با توجه به گزارش عملکرد منتشر شده توسط Amgen ، فروش جهانی Neulasta در ۲۰۱۹ بود ایالات متحده $3.221 میلیارد دلار (2.814 میلیارد دلار آمریکا در بازار ایالات متحده) ، کاهش از 28 ٪ از سال گذشته ؛ فروش جهانی neupogen در ۲۰۱۹ بود US $264 میلیون (ایالات متحده (بازار ۱۷۸,۰۰۰,۰۰۰ دلار آمریکا), همچنین با کاهش 28% در طول سال قبل.