کوکتل درمانی آنتی بادی AstraZeneca AZD7442 وارد فاز 3 بالینی می شود: درمان پیشگیری&از COVID-19!

اخیراً ، AstraZeneca اعلام کرد که در چند هفته آینده دو آزمایش بالینی فاز III را برای ارزیابی دو درمان کوکتل درمانی با آنتی بادی طولانی مدت (LAAB) -COVID-19 AZD7442 آغاز می کند. در این دو آزمایش بیش از 6000 موضوع در داخل و خارج از ایالات متحده ثبت نام می شوند. LAAB از فناوری انحصاری نیمه عمر AstraZeneca&# 39 استفاده می کند ، که می تواند دوام حداکثر تا 6 ماه تا 12 ماه را بدست آورد. همچنین ترکیب دو LAAB می تواند خطر مقاومت دارویی ویروس کرونا ویروس جدید (SARS-CoV-2) را کاهش دهد.

AZD7442 یک کوکتل درمانی با آنتی بادی برای پیشگیری و درمان COVID-19 است. از دو آنتی بادی مونوکلونال از بیماران بهبودی مبتلا به SARS-CoV-2 تشکیل شده است. این دو آنتی بادی مونوکلونال توسط مرکز پزشکی دانشگاه وندربیلت کشف و در ژوئن سال 2020 به AstraZeneca مجوز داده شده است. AstraZeneca این دو آنتی بادی مونوکلونال را برای افزایش نیمه عمر و کاهش اتصال گیرنده های Fc ​​بهینه کرده است. LAAB با نیمه عمر طولانی باید 6-12 ماه در برابر COVID-19 محافظت کند. کاهش اتصال گیرنده Fc با هدف به حداقل رساندن خطر افزایش وابسته به بیماری (ADE) ، پدیده ای که در آن آنتی بادی های خاص ویروس به جای مهار عفونت و / یا بیماری ، ترویج می شوند.

طبق توافق با آژانس تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی (BARDA) با وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) ، AstraZeneca تقریباً 486 میلیون دلار از دولت ایالات متحده برای پشتیبانی و توسعه AZD7442 دریافت کرده است.

برنامه ریزی شده است که دو آزمایش فاز III آغاز شود ، یکی از آنها قصد دارد 5000 نفر را استخدام کند ، ایمنی و اثربخشی AZD7442 را در پیشگیری از عفونت تا 12 ماه ارزیابی می کند. مورد دیگر حدود 1100 نفر را برای ارزیابی AZD7442 برای پیشگیری پس از قرار گرفتن در معرض و درمان پیشگیرانه استخدام می کند. AstraZeneca قصد دارد آزمایشات بیشتری را برای ارزیابی AZD7442 در درمان COVID-19 در حدود 4000 بیمار بزرگسال انجام دهد.

AstraZeneca قصد دارد از پایان سال 2020 حداکثر 100000 دوز را تأمین کند. براساس توافق دیگری ، دولت ایالات متحده می تواند 1 میلیون دوز دیگر در سال 2020 دریافت کند.

پاسکال سوریوت ، مدیرعامل AstraZeneca ، گفت:"؛ این توافق نامه با دولت ایالات متحده به سرعت بخشیدن به توسعه نمونه کارهای آنتی بادی طولانی مدت ما کمک می کند ، که این توانایی را دارد که اثرات فوری و طولانی مدت را در پیشگیری و درمان COVID ارائه دهد. -19 عفونت. تاثیر. ما این ترکیب LAAB را در محیط های مختلف ، از پیشگیری ، درمان سرپایی تا بستری در بیمارستان ، با تمرکز بر کمک به آسیب پذیرترین افراد ارزیابی خواهیم کرد."؛

در مطالعه اخیر منتشر شده در ژورنال Nature ، آزمایش LAAB در آزمایشات پیش بالینی برای جلوگیری از اتصال SARS-CoV-2 ویروس به سلولهای میزبان و محافظت در برابر عفونت در اثر سلول و سلولهای حیوانی اثبات شده است.

LAAB آنتی بادی های طبیعی را تقلید می کند و توانایی ارائه یک درمان پیشگیرانه را برای افرادی که در معرض ویروس SARS-CoV-2 هستند ، دارد و همچنین این امکان را دارد که برای بیماران مبتلا به SARS-CoV یک درمان را ایجاد کند و از پیشرفت بیماری جلوگیری کند. -2 ویروس. درمان ترکیبی LAAB این امکان را دارد که یک ترکیب مکمل برای واکسن ها باشد. به عنوان مثال ، همچنین می تواند برای درمان افرادی که برای واکسیناسیون مناسب نیستند و یا برای محافظت بیشتر برای گروه های پرخطر استفاده شود.

علاوه بر AstraZeneca ، Regeneron همچنین در حال ساخت کوکتل درمانی با آنتی بادی COVID-19 REGN-COV2 است که متشکل از دو آنتی بادی مونوکلونال است و هر کدام دو منطقه اتصال دهنده گیرنده پروتئین سنبله SARS-CoV-2 را هدف قرار می دهند. ، سایتهای غیر همپوشانی اثر هم افزایی دارند و می توانند خطر جهش و فرار ویروس را کاهش دهند. داده های اولیه های غیر انسانی نشان می دهد که REGN-COV2 می تواند با تسریع پاکسازی ویروس از عفونت SARS-CoV-2 جلوگیری کرده و حیوانات آلوده را درمان کند.

REGN-COV2 برای درمان و جلوگیری از عفونت COVID-19 ساخته شد. در حال حاضر ، دو آزمایش بالینی فاز II / III در حال ارزیابی درمان COVID-19 است و یک آزمایش بالینی فاز III ارزیابی استفاده از تماس های خانگی افراد آلوده برای جلوگیری از COVID-19 است.

در اواسط آگوست سال جاری ، روشه و رگنرون به منظور توسعه ، ساخت و توزیع REGN-COV2 به تمام نقاط جهان به همکاری رسیدند. انتظار می رود این روش درمانی برای بیماران آلوده به علائم COVID-19 گزینه بسیار موردنیاز باشد و این امکان را دارد که از بروز عفونت در جمعیت های پرخطر که در معرض ویروس قرار گرفته اند جلوگیری کند و در نتیجه سرعت شیوع همه گیر جهانی را کاهش دهد.

طبق بیانیه همکاری منتشر شده ، دو طرف تأمین REGN-COV2 را حداقل 3.5 برابر از ظرفیت فعلی افزایش داده و پتانسیل گسترش بیشتر ظرفیت را دارند. این میزان دوز موجود برای مردم در ایالات متحده و سراسر جهان را به میزان قابل توجهی افزایش می دهد.