آنتاگونیست گیرنده Otsuka V2 OPC-61815 فاز 3 موفقیت بالینی: اثربخشی و ایمنی قابل مقایسه با tolvaptan شفاهی!

شرکت داروسازی ژاپنی Otsuka به تازگی نتایج مثبت خط بالا ارزیابی OPC-61815 برای درمان پلاسمای قلبی (edema قلبی) فاز 3 پروژه را اعلام کرد.

OPC-61815 یک پیش دارو از تواپتان دهانی (tolvaptan سدیم فسفات) است، که پس از تجویز به داروی فعال تولاپتان در بدن تبدیل می شود. در مطالعات غیر بالینی، OPC-61815 پس از تزریق وریدی به سرعت به ولواپتان هیدرولیز شد، و اثر آن را نشان داد.

ولواپتان یک ترکیب جدید است که توسط اوتسوکا کشف شده است. این دارو یک آنتاگونیست گیرنده وازوپرسین V2 دهانه ای است که می تواند جذب مجدد آب در مجرای جمع آوری کلیه را مهار کند و در نتیجه دیورسیس آب را بدون مصرف الکترولیت (آکواریوم) ترویج کند.

ساختار شیمیایی tolvaptan (منبع تصویر: raystarbio.cn)

در یک کارآزمایی بالینی فاز 3 که در ژاپن انجام شد، اثربخشی و ایمنی قرص های OPC-61815 و 15mg tolvaptan در درمان 294 بیمار مبتلا به کاردیودم ارزیابی شد. نتایج نشان داد که در مقایسه با قرص های 15 میلی گرمی ولواپتان، OPC-61815 از نظر نقطه پایانی اولیه تغییر وزن در دوز نهایی عدم حقارت را نشان داد. علاوه بر این، تفاوت معنی داری در نقاط پایانی ثانویه کلیدی از قرص های تواپتان وجود نداشت. در طول آزمایش هیچ مشکل ایمنی یافت نشد.

انتظار می رود مجموعه کامل داده های پروژه OPC-61815 Phase III در کنفرانس پزشکی آینده و مجلات پزشکی رد و بدل شود. در صورت تأیید، انتظار می رود OPC-61815 گزینه درمانی جدیدی را برای بیمارانی که نمی توانند به صورت orally tolvaptan را دریافت کنند، فراهم کند.