موفقیت بالینی فسفر III مهارکننده های SGLT2 Boehringer / Lilly (Enpagliflozin)!

اخیراً اتحادیه دیابت Boehringer Ingelheim-Lilly نتایج مثبت بالای کلاس کلاس مهاری SGLT2 داروی هیپوگلیسمیک جاردیسی (empagliflozin) برای درمان نارسایی قلبی در مرحله III آزمایش کاهش یافته EMPEROR (NCT03057977) را اعلام کرد. این کارآزمایی در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی (HFrEF) با کاهش کسر تخلیه (HFrEF) (با یا بدون دیابت) انجام شد. داده ها نشان داد كه كارآزمايي به نقطه انتهايي رسيده است: همراه با درمان استاندارد ، جارديشن 10 ميلي گرم در مقايسه با دارونما كاهش يافت و نشان دهنده برتري در خطر عود مرگ قلبي عروقي يا بستري در نارسايي قلبي است. در این کارآزمایی ، ایمنی جاردیشن مشابه با ایمنی شناخته شده دارو بود.

میلتون پاکر ، رئیس کمیته اجرایی پروژه EMPEROR و محقق برجسته علوم قلب و عروق در مرکز پزشکی دانشگاه بیلور ، گفت: "نارسایی قلبی یک بیماری قلبی و عروقی مزمن شایع اما بسیار جدی است که می تواند باعث ناتوانی شدید شود و میلیون ها نفر را در سراسر جهان تهدید کند. زندگی انسان نتایج آزمایش کاهش یافته EMPEROR نشان می دهد که مهار کننده های SGLT2 پتانسیل تبدیل شدن به یک استاندارد جدید برای درمان این بیماری را دارند ، که یک مکمل معنی دار برای روش های درمانی موجود خواهد بود.&به نقل از؛

در ایالات متحده ، نارسایی قلبی (HF) عامل اصلی بستری است. خطر مرگ بیماران مبتلا به HF با بستری شدن در هر بیمارستان افزایش می یابد. بیش از نیمی از بیماران طی 5 سال می میرند. در این زمینه یک نیاز جدی پزشکی برآورده نشده وجود دارد. نارسایی قلبی با کاهش کسر تخلیه (HFrEF) هنگامی اتفاق می افتد که عضله قلب نتواند به طور مؤثر منقبض شود ، و خون کمتری از بدن نسبت به قلب عملکردی از بدن وارد می شود. علائم مرتبط با HF مانند تنگی نفس و خستگی می تواند به شدت بر کیفیت زندگی تأثیر بگذارد.

نتایج کامل آزمایش کاهش یافته EMPEROR در تاریخ 29 آگوست در کنفرانس انجمن قلب و عروق اروپا (ESC) اعلام می شود و یک برنامه نظارتی نیز در سال 2020 ارائه خواهد شد. مرحله دوم آزمایش III ، EMPEROR- حفظ شده (NCT03057951) ، به بررسی تأثیر ژاردیانس در مرگ و میر قلبی عروقی یا بستری در بیماران بزرگسال مبتلا به نارسایی قلبی (HFpEF) با کسر جهشی حفظ شده می پردازد. نتایج انتظار می رود که در سال 2021 به دست آمده باشد. HFpEF زمانی اتفاق می افتد که میوکارد می تواند بطور عادی منقبض شود اما خون کافی در بطن وجود ندارد. در مقایسه با قلب معمولی که کار می کند ، خون کمتری وارد قلب می شود. این یک منطقه درمانی است که برای آن هیچ برنامه دارویی تأیید نشده ای وجود دارد.

کارآزمایی EMPEROR بخشی از پروژه کلینیکی EMPOWER است که گسترده ترین و جامع ترین پروژه از هر مهار کننده SGLT2 است و به بررسی تأثیر ژاردیشن بر بیماران با کل طیف بیماری های متابولیک قلبی-کلیوی می پردازد.

محمد عید ، معاون توسعه کلینیکی و امور پزشکی برای پزشکی کاردیومتری و تنفسی Boehringer Ingelheim گفت: "نتایج برتر از آزمایشات کاهش یافته EMPEROR نشانه پیشرفت دیگری برای جردیشن است. نیاز فوری به درمان های جدید برای نارسایی قلبی وجود دارد. این نتایج نشان می دهد نقش بالقوه ژاردیسان ممکن است در بهبود زندگی بزرگسالان مبتلا به این بیماری داشته باشد.&به نقل از؛

جف امیک ، معاون توسعه محصول در الی لیلی ، اظهار داشت:&به نقل از ؛ این نتایج براساس فواید قلبی و عروقی جاردیشن برای بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع 2 و بیماری های قلبی و عروقی است. بیماری های متابولیک که بر قلب و کلیه ها تأثیر می گذارد ، می تواند عواقب جدی از جمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ داشته باشد. از طریق پروژه بالینی EMPOWER ، ما متعهد به آگاهی از این نتایج بالینی ویرانگر هستیم. ما مشتاقانه منتظریم ببینیم که چگونه جاردیسان می تواند به بزرگسالان مبتلا به این بیماری ها در سراسر جهان کمک کند.&به نقل از؛

جاردیسان (Outangjing® ، Enpagliflozin) به کلاس مهارکننده های مخدر سدیم گلوکز (SGLT-2) تعلق دارد. ثابت شده است که داروهای مهار کننده SGLT-2 مانع از جذب مجدد گلوکز در کلیه ، دفع گلوکز اضافی به بدن می شوند ، در نتیجه به تأثیر کاهش سطح قند خون می رسند و اثر هیپوگلیسمی به عملکرد β سلول و مقاومت به انسولین بستگی ندارد. .

علاوه بر داشتن خاصیت قند خون ، این دارو همچنین می تواند مزایای اضافی در کاهش وزن ، کاهش فشار خون و پایین آمدن اسید اوریک به همراه داشته باشد. جاردیان بی خطر است و می تواند خطر بروز حوادث قلبی عروقی در بیماران دیابتی را کاهش دهد. این ماده مخدر دیابت نوع 2 جهان&# 39 است که برای کاهش خطر مرگ و میر قلبی عروقی تحقیق شده است.

ژاردیشن در آگوست سال 2014 برای معالجه بیماران دیابت نوع 2 برای بازاریابی تصویب شد. در پایان سال 2016 ، Jardiance مجدداً به منظور كاهش خطر مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 كه به دلیل بیماری قلبی عروقی پیچیده شده بود ، تصویب شد. این تأیید باعث می شود که جاردیسان اولین داروی ضد دیابتی باشد که در سطح جهان تصویب شده و خطر مرگ و میر قلبی عروقی در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را کاهش می دهد.

Jardiance یک کلاس مهار کننده سنگین وزن SGLT2 از داروهای هیپوگلیسمی است که در حال حاضر بیش از 50 درصد از سهم بازار مهار کننده های SGLT2 را شامل می شود. در سالهای اخیر ، اتحاد الی لیلی-بوئینگر اینگلیم متعهد شده است تا این دارو را برای درمان نارسایی قلبی و بیماری مزمن کلیه تولید کند.

در چین ، Jardiance (Ou Tangjing®) در سپتامبر 2017 برای بازاریابی تصویب شد. می تواند به عنوان یک داروی منفرد ، همراه با متفورمین یا همراه با متفورمین و سولفونیل اوره برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 استفاده شود. در نوامبر سال 2019 ، جاردیشن رسما در فهرست ملی بیمه پزشکی وارد شد. کاتالوگ بیمه پزشکی در تاریخ اول ژانویه سال 2020 رسماً در سراسر کشور اجرا شد. من معتقدم با پیشرفت لیست بیمه پزشکی در سطح کشور ، بیماران دیابتی چینی بیشتری از این داروی درمانی عالی بهره مند می شوند!