Brexafemme در ایالات متحده راه اندازی شد: درمان کاندیدیازیس ولوواژینال (VVC) - 1/2

Scynexis یک شرکت بیوتکنولوژی است که بر توسعه درمان های نوآورانه برای غلبه بر و جلوگیری از عفونت های مقاوم به دارو و مقاوم به دارو متمرکز است. اخیراً، این شرکت اعلام کرد که داروی ضد قارچی وسیع الطیف جدید خود Brexafemme (ibrexafungerp) در ایالات متحده راه اندازی شده است."عفونت مخمری واژن") بیماران زن. Brexafemme اثر ضد باکتریایی بر روی کاندیدا دارد، می تواند دیواره سلولی قارچ را از بین ببرد، قارچ عامل عفونت را از بین ببرد، نه تنها از رشد آن جلوگیری کند.

Brexafemme در اوایل ژوئن 2021 توسط FDA ایالات متحده تأیید شد. این دارو نشان دهنده دسته جدیدی از داروهای ضد قارچی است که در 20 سال گذشته تأیید شده است و اولین عامل ضد قارچ تری ترپن با طیف وسیع' در جهان است. در 11 فوریه 2021، Hansen Pharma و Scinexis یک قرارداد مجوز انحصاری برایibrexafungerpدر چین بزرگ بر اساس این قرارداد، شرکت داروسازی Hansen مسئولیت توسعه، تایید مقررات و تجاری سازی ibrexafungerp در چین بزرگ را بر عهده خواهد داشت. در سپتامبر 2021، Hansen Pharmaceutical درخواستی برای فاز 3 کارآزمایی بالینی ارائه کرد.ibrexafungerpبرای درمان VVC به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA).

کریستین کوین، مدیر ارشد بازرگانی Scynexis، گفت: «اگرچه عفونت‌های قارچی واژن (VVC) بسیار شایع هستند، حدود سه چهارم زنان حداقل یک بار در زندگی خود به این بیماری مبتلا شده‌اند، اما پیشرفت در زمینه سلامت زنان محدود بوده است. برای دهه ها Brexafemme یک داروی ضد قارچ تری ترپن باکتری کش واقعا جدید و پیشرو است که برای کشتن مخمرهایی که باعث عفونت می شوند، از جمله سویه های مقاوم به آزول طراحی شده است."

VVC بیماری است که می تواند تا سه چهارم زنان را در طول زندگی خود تحت تاثیر قرار دهد، اما گزینه های درمانی محدود است، تنها با یک نوع محصول (آزول) و یک محصول خوراکی (فلوکونازول)، و هیچ نوع جدیدی برای آن تایید نشده است. محصول بیش از 20 سال

Brexafemme اولین و تنها داروی خوراکی غیر آزول برای درمان VVC است. فقط یک روز طول می کشد و می تواند عفونت های قارچی واژن با طیف گسترده ای از شدت بیماری را حل کند. Brexafemme یک انتخاب دارویی ایده آل در درمان VVC خواهد بود، به ویژه برای بیمارانی که در حال حاضر از درمان های موجود ناراضی هستند. نتایج دو مطالعه بالینی فاز 3 پروژه VANISH نشان می دهد که Brexafemme در درمان VVC به مدت یک روز موثر، ایمن و به خوبی قابل تحمل است.

از نظر دارویی، دوز توصیه شده برای بزرگسالان و نوجوانان دختر بعد از قاعدگی 300 میلی گرم (2 قرص 150 میلی گرمی)، دو بار در روز، با فاصله حدود 12 ساعت، در مجموع 1 روز است. کل دوز درمانی 600 میلی گرم (4 قرص 150 میلی گرمی) است. Brexafemme را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد. قبل از شروع درمان، برای زنان دارای پتانسیل باروری، وضعیت بارداری باید بررسی شود. Brexafemme برای استفاده در دوران بارداری منع مصرف دارد و همچنین برای زنانی که به آن حساسیت دارند منع مصرف دارد.ibrexafungerp.

ساختار شیمیایی ibrexafungerp

کاندیدیازیس ولوواژینال (VVC)، که معمولا به عنوان عفونت مخمری واژن ناشی از کاندیدا شناخته می شود، دومین علت شایع واژینیت است. اگرچه این عفونت‌ها معمولاً توسط کاندیدا آلبیکنس ایجاد می‌شوند، سویه‌های کاندیدا مقاوم به فلوکونازول، مانند کاندیدا گلابراتا، رایج‌تر شده‌اند. VVC می تواند باعث عوارض شدید، از جمله ناراحتی شدید دستگاه تناسلی، کاهش لذت جنسی، ناراحتی روانی و کاهش بهره وری شود. علائم معمول VVC شامل خارش، درد واژن، سوزش، ریزش مخاط واژن و ترشحات غیر طبیعی واژن است. تخمین زده می شود که 70-75٪ از زنان در سراسر جهان حداقل یک حمله VVC در طول زندگی خود داشته باشند و 40-50٪ از زنان دو یا چند حمله VVC را تجربه خواهند کرد. تقریباً 6-8٪ از بیماران VVC بیماری عود کننده دارند که به عنوان تجربه حداقل سه قسمت در عرض 12 ماه تعریف می شود.