گالاپاگوس نتایج خط بالای سه مطالعه بیمار را با مهارکننده GLPG3970!--1/2 اعلام کرد

گالاپاگوس ان وی به تازگی نتایج خط بالای سه مطالعه بیمار از داروی جدید ضد التهابی GLPG3970 را اعلام کرد. GLPG3970 یک مهارکننده اختصاصی کیناز ناشی از نمک (SIK) ۲/۳ و اولین نامزد محصول در پرتفوی ترکیبی مهارکننده گسترده SIK این شرکت است. داده های بالینی در مورد نقش مهار SIK در التهاب را فراهم می کند. SIK یک رده هدف جدید کشف شده توسط گالاپاگوس است.

گالاپاگوس GLPG3970 را در سه مطالعه تصادفی، کنترل شده با دارونما، دو سوکور مورد ارزیابی قرار داد: مطالعه فاز 1b برای بیماران مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید، و 2 برای کولیت اولسروز فعال متوسط تا شدید (مطالعه فاز 2a بیماران مبتلا به UC) و آرتریت روماتوئید (RA). در مطالعه، بیماران به صورت دهانی GLPG3970 یا دارونما یک بار در روز به مدت 6 هفته طول می کشید. هدف اصلی ارزیابی ایمنی و تحمل GLPG3970 و همچنین نشانه های اولیه اثرات بیولوژیکی و بالینی است.

در این 3 مطالعه، GLPG3970 به طور کلی بی خطر و به خوبی تحمل می شود. هیچ مرگ و میر و یا حوادث نامطلوب جدی وجود دارد، و بسیاری از درمان دوره حوادث نامطلوب (TEAE) خفیف یا متوسط بود.

مطالعه CALOSOMA: کارآزمایی فاز 1b برای پسوریازیس

در این مطالعه 26 بیمار مبتلا به پسوریازیس متوسط تا شدید به طور تصادفی با نسبت 3:2 به دو گروه تقسیم شدند و به ترتیب درمان GLPG3970 و دارونما دریافت کردند. دو نفر از 15 بیمار در گروه GLPG3970 (COVID-19 و خارش) درمان را قطع کردند و 1 نفر از 11 بیمار در گروه دارونما (آرتروپاتی پسوریاتیک) درمان را قطع کردند.

در هفته 6، 4 نفر از 13 بیمار در گروه GLPG3970 به پاسخ PASI50 (منطقه پسوریازیس و شاخص شدت [PASI] حداقل 50 درصد از پایه بهبود یافتند) و 0 نفر در گروه دارونما دست یافتند. به طور خاص، نمرات PASI از 4 بیمار پاسخ دهنده در گروه GLPG3970 به ترتیب 50 درصد، 50 درصد، 56 درصد و 77 درصد از سطح پایه بهبود یافت. در مقایسه با گروه دارونما، در هفته 6 به اهمیت آماری رسیدند (002/0=p). در هفته ۶، در مقایسه با گروه دارونما، نقاط پایانی دیگر در گروه GLPG3970 نیز به طور مداوم کم بودند. علائم مثبت اثربخشی بالینی از جمله سطح بدن آسیب دیده (BSA)، پزشکان و ارزیابی کلی بیمار مشاهده شد.

پروژه تولدو : بازگرداندن تعادل ایمنی بدن

مطالعه لاک پشت دریایی: کولیت اولسروز (UC) فاز 2a کارآزمایی

در این مطالعه 31 بیمار مبتلا به UC فعال متوسط تا شدید که درمان زیست شناسی-ساده لوحی (زیست شناسی-ساده لوحی) دریافت نکردند، به ترتیب با نسبت 2:1 تصادفی شدند و درمان GLPG3970 و دارونما دریافت کردند. 1 نفر از 21 بیمار در گروه GLPG3970 (COVID-19) درمان را قطع کردند و 1 نفر از 10 بیمار در گروه دارونما (QT غیرطبیعی در پایه) درمان را قطع کردند.

در هفته 6، بیماران در گروه GLPG3970 سیگنال های مثبت پارامترهای عینی (مانند اندوسکوپی، هیستولوژی، و کالپروتکتین مدفوعی) را مشاهده کردند. در این مطالعه 6 هفته ای، این یافته ها گروه GLPG3970 را از نظر تغییر نمره کلینیک مایو از پایه متفاوت نکرد (گروه GLPG3970 -2.7؛ گروه دارونما- 6/2). در گروه GLPG3970، 18 بیمار در هفته 6 تحت اندوسکوپی قرار گرفت و 7 نفر از آنها استاندارد بهبود اندوسکوپیک (نمره پاسخ اندوسکوپیک 0 یا 1) را برآورده کردند، در حالی که 1 نفر از 9 بیمار گروه دارونما این استاندارد را برآورده کردند. استحکام این سیگنال ها زمانی بیشتر آزمایش خواهد شد که اثربخشی بیشتر و داده های نشانگر زیستی در اواخر سال جاری در دسترس باشند.

دارایی های تولدو و نوآوری بهینه سازی