نوو نوردیسک ۱٫۳ میلیارد دلار آمریکا برای گسترش تولید APIs و توسعه داروهای جدید شفاهی سرمایه گذاری می کند

در سه ماهه چهارم سال ۲۰۱۹، نوو نوردیسک اولین و تنها پپتید گلوکاگون مانند گلوکاگون-۱ (GLP-1) آگونیست گیرنده رایبلسوس (semaglutide) را راه اندازی کرد که یک داروهای دیابت درمان نوع ۲ است، پتانسیل فروش عظیمی دارند. اما این شرکت همچنین استفاده های جدید بالقوه ای را برای پلت فرم تحویل مواد مخدر شفاهی خود می بیند و در حال تقویت شبکه تولیدی خود برای حمایت از راهپیمایی خود در این مسیر است.

نوو نوردیسک روز چهارشنبه گفت انتظار دارد حدود ۸ میلیارد کرون دانمارک (حدود ۱٫۳ میلیارد دلار آمریکا) را در پروژه های سرمایه ای در سال ۲۰۲۱ سرمایه گذاری کند تا ظرفیت تولید مواد دارویی فعال (API) را افزایش دهد. کارستن مونک کنودسن، مدیر ارشد مالی این شرکت در یک تماس کنفرانس با تحلیلگران گفت که این مخارج به پیشبرد کار تحویل مواد مخدر دهانی آن کمک خواهد کرد.

کنودسن در فراخوان کنفرانس گفت که هزینه های سرمایه به طور قابل توجهی از حدود ۶ میلیارد کرون دانمارک (یک میلیارد دلار آمریکا) در تاریخ، بر اساس «پیشرفت خط لوله مثبت» افزایش یافته است، و خاطر نشان کرد که این شرکت در حال آماده شدن برای یک محاکمه سمگلوتید دهانی با دوز بالا است.

مدیر ارشد علمی آینده نوو نوردیسک، مادز کروگسگارد تامسن، در یک فراخوان کنفرانس گفت که محاکمه «اولویت بالایی» دارد زیرا این شرکت امیدوار است بدون در نظر گرفتن دوز، «در بازار با زیست شناسی شفاهی بسیار موثر ایستادگی کند. بهتر از مخالفان پیشرفت مورد انتظار ما هستند.»

این شرکت علاوه بر آزمایش سمگلوتید دهانی با دوز بالا در درمان دیابت، قصد دارد مطالعه فاز ۳ سمگلوتید را در درمان آلزایمر انجام دهد. تامسن در پایان گفت: دلیل افزایش ظرفیت تولید ما اساسا پاسخگویی به تقاضای بالقوه برخی از این پروژه های خط لوله است، بلکه پاسخگویی به پروژه های بالقوه خط لوله در همان سکویی است که هنوز به صورت علنی فاش نشده است.

افزایش مخارج سرمایه مصادف است با گسترش گسترده نوو نوردیسک در ایالات متحده. در سال ۲۰۱۶ این شرکت طرحی را برای ساخت یک پایگاه تولید API ۲ میلیارد دلاری در کلایتون، کارولینای شمالی برای سمگلوتیکد شفاهی و دیگر داروها بیرون انداخت. انتظار می رود این کارخانه ۷۰۰ نفر را به کار گیرد که گسترش کارخانه محلی نوو نوردیسک است.

کنودسن روز چهارشنبه در يک تماس کنفرانسی گفت پروژه کارولينای شمالی وارد "مرحله نهائی" شده است و اکثر شرکت های ساختمانی محل را ترک کرده اند. پس از ارائه به FDA آمریکا برای بررسی، مرحله اول تولید آغاز خواهد شد.

علاوه بر این، نوو نوردیسک همچنین یک شرکت داروسازی در تریبرن، کارولینای شمالی از پوردو فارمای خجالت زده در سال ۲۰۱۹ خریداری کرد. یک سخنگوی نوو نورتون در آن زمان اعلام کرد که این شرکت «می خواهد ظرفیت تولید تبلت را در ایالات متحده ایجاد کند تا یک زنجیره تأمین محلی برای سمگلوتید دهان و داروهای شفاهی آینده ایجاد کند.» وی افزود: با توجه به نزدیکی به کلیتون، کارخانه بسیار معنی دار است.

البته از زمانی که نوو نوردیسک این ابتکارات زنجیره تامین را اعلام کرد، این شرکت تأییدیه ای از FDA آمریکا برای نسخه شفاهی سمگلوتاید (به عنوانie Rybelsus) دریافت کرده است. راه اندازی این دارو مصادف با همه گیر COVID-19 است اما در سال ۲۰۲۰ فروش این آگونیست گیرنده GLP-1 دهانی به ۳۰۰ میلیون دلار آمریکا افزایش خواهد یافت. مدیران شرکت نوو نوردیسک روز چهارشنبه در یک فراخوان کنفرانس اعلام کردند که برای رایبلسوس، این شرکت تا کنون حدود 90 درصد دسترسی به بازار را مذاکره کرده است و حدود 80 درصد نسخه های دارویی رایبلسوس برای اولین بار GLP دریافت می کنند. -1 نسخه از دسته دارو.