Ono Pharmaceutical درخواستی را برای نشانه های جدید ONOACT در ژاپن ارسال می کند

Ono Pharma اخیراً اعلام کرده است که در ژاپن درخواستی را برای انفوزیون داخل وریدی ONOACT 50mg/150mg (لاندیولول هیدروکلراید)، یک مسدود کننده گیرنده انتخابی β1 کوتاه اثر برای سازگاری بیشتر ارائه کرده است. تاکی کاردی فوق بطنی، فیبریلاسیون دهلیزی، فلوتر دهلیزی)

در بیماران اطفال، اگر عملکرد قلب پایین و بی ثباتی همودینامیک وجود داشته باشد، مانند بیماری مادرزادی قلب پس از جراحی قلب باز، اگر تاکی آریتمی ادامه یابد، ممکن است جدی یا کشنده باشد. بنابراین، تاکی آریتمی نیاز به درمان فوری دارد. از آنجایی که درمان‌های غیردارویی مانند ابلیشن با کاتتر گاهی اوقات در بیماران اطفال دشوار است، بسته به فیزیک و سن بیمار'، درمان دارویی یک روش درمانی مهم و اصلی است. با این حال، ژاپن داروهای ضد آریتمی کمی دارد که برای اندیکاسیون‌های کودکان تأیید شده‌اند و گزینه‌های درمانی نیز محدود هستند. بنابراین نیاز به یک طرح درمانی جدید در این گروه از بیماران اطفال می باشد.

ONOACT یک مسدود کننده گیرنده β1 انتخابی کوتاه اثر است که با مسدود کردن انتخابی گیرنده های β1 عمدتاً موجود در قلب، ضربان قلب را کاهش می دهد. ONOACT برای درمان تاکی آریتمی در بیماران بزرگسال با عملکرد قلبی پایین تایید شده است.

ONOACT-Landilol Hydrochloride

برنامه کاربردی کودکان ONOACT بر اساس نتایج یک مطالعه بالینی چند مرکزی، برچسب باز، تک بازو، فاز 2/3 (ONO-1101-31) در بیماران کودکان مبتلا به تاکی آریتمی با عملکرد قلبی پایین است. داده ها نشان می دهد که ONOACT می تواند به سرعت ضربان قلب را بدون کاهش عملکرد قلب کاهش دهد. بنابراین انتظار می رود که ONOACT به درمان تاکی آریتمی در کودکان با عملکرد قلبی پایین کمک کند.

Ono Pharmaceutical تاییدیه ONOACT را توسط آژانس نظارتی ژاپن در جولای 2002 برای درمان اورژانسی بیماران بزرگسال مبتلا به تاکی آریتمی حین عمل (فیبریلاسیون دهلیزی، فلوتر دهلیزی، تاکی کاردی سینوسی) دریافت کرد و در سپتامبر 2002 برای این نشانه به بازار عرضه شد.

متعاقباً، Ono Pharmaceutical برای اندیکاسیون‌های اضافی زیر برای بیماران بزرگسال تأیید شد: (1) درمان اورژانسی تاکی‌آریتمی‌های پس از عمل (فیبریلاسیون دهلیزی، فلوتر دهلیزی، تاکی کاردی سینوسی) که تحت نظارت دینامیک گردش خون (اکتبر 2006) رخ داده است). (2) تاکی آریتمی با عملکرد قلب پایین (فیبریلاسیون دهلیزی و فلوتر دهلیزی) (نوامبر 2013). (3) آریتمی های مقاوم به درمان (فیبریلاسیون بطنی و تاکی کاردی بطنی ناپایدار رئولوژیکی خون) (مارس 2019)؛ (4) تاکی آریتمی های مرتبط با سپسیس (فیبریلاسیون دهلیزی، فلوتر دهلیزی، تاکی کاردی سینوسی) (ژوئن 2020).