تحقیقات گذشته نگر در دنیای واقعی GioTag: afatinib + اوزیمرتینیب درمان متوالی متوسط ​​بقا (سیستم عامل) نزدیک به 4 سال!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) اخیراً از تجزیه و تحلیل جدید تحقیقات سرطان ریه در GioTag خبر داده است ، نتایج نشان می دهد که در ایالات متحده آمریکا در میان بیماران (129 نفر) ، درمان متوالی Gilotrif (afatinib) و Tagrisso (osimertinib) می تواند بهبود یابد بقای کلی (سیستم عامل) ، با یک سیستم عامل متوسط ​​که به 4 سال (6/47 ماه) نزدیک می شود. این یافته ها با تجزیه و تحلیل مقدماتی جهانی مطالعه GioTag و تجزیه و تحلیل موقت جداگانه ایالات متحده سازگار است.

GioTag یک مطالعه مشاهده ای در دنیای واقعی ، گذشته نگر است که در بیماران مبتلا به NSCLC Del19 / L858R EGFR M + با جهش های T790M اکتسابی انجام شده است تا تأثیر درمان خط اول با afatinib و به دنبال آن درمان با Osimertinib را ارزیابی کند. جهش T790M رایج ترین مکانیسم مقاومت در برابر مهار کننده های تیروزین کیناز EGFR نسل اول و دوم (TKI) است.

این آخرین تحلیل ، پیش آگهی زیر گروه بیماران (129 مورد) از ایالات متحده را بررسی می کند. انتظار می رود که تحلیل نهایی کل جمعیت بیمار در مطالعه GioTag در اواخر این سه ماه منتشر شود.

متوسط ​​مدت درمان متوالی با afatinib-osimertinib 28.4 ماه بود (زمان شکست ؛ TTF). TTF های مشابه نیز در چندین زیر گروه ، از جمله بیماران EGFR-Del19 مثبت (30.3 ماه) ، ECOG-PS 0/1 بیماران (32.7 ماه) و بیماران ≥65 سال (34.1 ماه) مشاهده شد.

در جدیدترین تجزیه و تحلیل ، زمان متوسط ​​معالجه برای afatinib 11.3 ماه (90٪ CI: 10.3-12.0) و متوسط ​​زمان درمان Osimertinib 15.0 ماه بود (90٪ CI: 13.4-16.4).

داده های ایالات متحده از بررسی پرونده و سوابق الکترونیکی بیماران پی در پی که از 28 دسامبر 2017 تا 31 مه 2018 در مراکز درمانی ایالات متحده تحت معالجه قرار گرفتند ، گرفته شده است. تجزیه و تحلیل موقت قبلی منتشر شده در Future Oncology نشان داد که درمان متوالی با afatinib و osimertinib با تشویق زمان درمان و بقای کلی در بیماران مبتلا به NSCLC EGFR T790M مثبت ، به ویژه در بیماران مبتلا به جهش Del19.

طراحی تحقیق GioTag و نتایج دقیق

Balazs Halmos ، MD ، مدیر گروه سینه ، سر و گردن در مرکز پزشکی Montefiore گفت:" ؛ متأسفانه ، برای بسیاری از افراد مبتلا به این نوع خاص سرطان ریه ، مقاومت در برابر EGFR TKI نتیجه قابل انتظار است. با استفاده از TKI در عمل بالینی ، استراتژی های درمانی متوالی نیز در حال پیشرفت هستند. این داده های دنیای واقعی بینش بیشتری در مورد بقای کلی مربوط به afatinib و درمان اوزوتوتیب متعاقب آن فراهم می کند و بر موارد قبلی تأکید می کند. نتایج این مطالعه را می توان برای درمان بیماران با جهش های مقاومت به دست آمده در T790M در ایالات متحده اعمال کرد."؛

Bjoern Rueter ، MD ، رئیس بخش درمان آنکولوژی ایالات متحده Boehringer Ingelheim&# 39 ، گفت:" ؛ این داده های واقعی شواهد دیگری را ارائه می دهند که از afatinib قبل از اوزوتوتیب استفاده شده است و ممکن است یک درمان بالینی برای بیماران مبتلا به جهش مثبت EGFR غیر سرطان ریه سلول کوچک یک نکته مهم در مورد سرطان. سرطان می تواند بسیاری از موارد را از بین ببرد و درک راهکارهایی مانند دنباله درمان یکی از رویکردهای Boehringer Ingelheim در مورد سرطان است. "