Boehringer Ingelheim خاتمه AOC3 مهار کننده BI1467335 پروژه توسعه بالینی: خطر تعامل مواد مخدر وجود دارد!

بوهرینگر اینگلهایم و فارماکسیس به تازگی از پایان توسعه BI1467335 برای درمان رتینوپاتی دیابتی متوسط تا شدید غیر تکثیری (NPDR) خبر داده اند. در پایان سال گذشته هر دو طرف از فسخ توسعه BI1467335 برای درمان استاتوهپاتیت غیر الکلی (NASH) خبر دادند. BI1467335 یک مهارکننده ضد التهاب حاوی مس امین اکسیداز ۳ (AOC3) است که در سال ۲۰۱۵ از فارماکسیس خریداری شد. حالا بوهرنگر اينگلهايم توافق رو فسخ ميکنه

در یک کارآزمایی فاز IIa بیماران مبتلا به NPDR متوسط تا شدید، BI1467335 به نقطه پایانی اولیه ایمنی چشم رسید و درمان به خوبی تحمل شد. Boehringer Ingelheim تصمیم گرفت به توسعه بیشتر BI1467335 برای درمان NPDR به دلیل ترکیب فاقد سیگنال های اثربخشی روشن است و خطر تعامل دارویی وابسته به دوز در مرحله دیگری که من برای درمان بیماران NPDR مطالعه وجود دارد.

BI1467335 ساختار شیمیایی (منبع تصویر: probechem.cn)

در دسامبر سال گذشته، بر اساس اطلاعیه بوهرینگر اینگلهایم و فارماکسیس: یک کارآزمایی 12 هفته ای IIa نشان داد که در میان بیمارانی که شواهد بالینی NASH دارند، درمان BI1467335 به خوبی تحمل شده و هیچ رویداد نامطلوب جدی مربوط به درمان رخ نداده است. رویداد. در مقایسه با دارونما، BI1467335 به هدف از پیش تعیین شده مهار فعالیت آمین اکسیداز 3 مس پلاسما (AOC3) و تغییرات مرتبط بالینی در نشانگرهای زیستی NASH دست یافت.

با این حال، پس از ارزیابی یکی دیگر از مطالعه فاز اول تکمیل شده، Boehringer Ingelheim تصمیم گرفت به توسعه بیشتر BI1467335 در نشانه های NASH به دلیل خطر تعاملات دارویی در بیماران NASH.

گری فیلیپس، مدیر عامل شرکت فارماکسیس در این مورد می گوید: «ما تصمیم بوهرینگر اینگلهایم برای قطع توسعه BI1467335 در NPDR را به دلیل خطر تعاملات دارویی وابسته به دوز درک می کنیم. بر اساس نشریات اخیر، AOC3 همچنان یک هدف بالینی مهم باقی مانده است. نقطه. ما داده های جمع آوری شده را با جزئیات بیشتری بررسی خواهیم کرد تا فرصت های بالقوه را برای نشانه های دیگر ارزیابی کنیم. این نشانه ها در حال حاضر داده های حمایت از پیش انسولینی دارند، و خطر تعاملات دارویی نگرانی چندانی ندارد.»