بریستول-مایرز اسکویب طول می کشد تای کیو۲ بازدارنده دهانی Deucravacitinib در درمان پلاک پسوریازیس فاز 3 موفقیت بالینی!

بریستول-مایرز اسکویب (BMS) به تازگی اعلام کرد که POETYK PSO-1، یک مطالعه کلیدی فاز ۳ که یک داروی ضد التهابی جدید deucravacitinib (BMS-986165) را برای درمان پسوریازیس ارزیابی می کند، به نقطه پایانی اولیه مشترک و نقاط پایانی ثانویه کلیدی متعدد رسیده است. Deucravacitinib اولین و تنها مهارکننده جدید، شفاهی، انتخابی تیروزین کیناز 2 (TYK2) در تحقیقات بالینی ارزیابی درمان بیماری های مختلف با میانجیگری ایمنی است.

POETYK PSO-1 اولین مطالعه کلیدی فاز 3 برای ارزیابی اثربخشی و ایمنی deucravacitinib است که درمان بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید را با دوز 6 میلی گرم یک بار در روز ارزیابی کرد. نتایج نشان داد که مطالعه به نقطه پایانی اولیه مشترک رسید: پس از 16 هفته درمان، در مقایسه با گروه دارونما، نسبت بالاتری از بیماران در گروه درمان دوز 6mg deucavacitinib به حال پسوریازیس و شاخص شدت بهبود یافته توسط حداقل 75٪ از پایه (PASI75) ، پزشک استاتیک ارزیابی کلی (sPGA) نمره حذف کامل و یا تقریبا کامل از آسیب های پوست (sPGA 0/1).

علاوه بر این، این مطالعه همچنین به تعدادی از نقاط پایانی ثانویه کلیدی رسید، از جمله: به نسبت بیمارانی که در هفته 16 به بهبودی PASI75 و sPGA 0/1 دست یافتند، گروه درمانی deucravacitinib بهتر از گروه درمانی اوتزلا (apremilast) بود. در این مطالعه ایمنی کلی deucravacitinib با نتایج مطالعه فاز 2 که قبلا گزارش شده بود همخوانی دارد.

بریستول-مایرز اسکویب و محققان کلیدی ارزیابی جامعی از داده های تحقیقاتی POETYK PSO-1 را تکمیل خواهند کرد و نتایج دقیقی را در کنفرانس های پزشکی آینده به اشتراک خواهند گذاشتند.

POETYK PSO-1 اولین مطالعه از دو مطالعه فاز 3 جهانی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی deucravacitinib در بیماران مبتلا به پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید در مقایسه با دارونما و اوتزلا است. انتظار می رود نتایج مطالعه دوم، POETYK PSO-2، در سه ماهه اول سال 2021 به دست آید. علاوه بر پسوریازیس، دئوکراواکیتینیب در طیف گسترده ای از بیماری های با میانجیگری ایمنی مورد مطالعه قرار می گیرد. بریستول-مایرز اسکوایب آرتریت پسوریاتیک را در کالج روماتولوژی آمریکا (ACR) همگرایی ۲۰۲۰ در ۵ تا ۹ نوامبر ۲۰۲۰ نشان خواهد داد. 2 نتایج یک دوره محاکمه.

دکتر آوریل آرمسترانگ، دانشیار دین و استاد پوست دانشگاه کالیفرنیای جنوبی در این مورد می گوید: «گزینه های درمان شفاهی محدودی برای پسوریازیس وجود دارد و هنوز تقاضای قابل توجهی برای درمان های شفاهی ایمن و موثر وجود دارد. نتایج مثبت حاصل از مطالعه POETYK PSO-1 چشمگیر است. بسیار دلگرم کننده، نتایج نشان می دهد که deucravacitinib این پتانسیل را دارد که به یک گزینه درمانی جدید برای بیماران مبتلا به پسوریازیس تبدیل شود و راحتی اداره شفاهی می تواند پیشرفت های بالینی را فراهم کند."

در حال حاضر پسوریازیس پلاک متوسط تا شدید هنوز تحت درمان است و بسیاری از بیماران هنوز از کنترل ضعیف بیماری رنج می برند. تقاضای پزشکی قابل توجهی در این زمینه برای گزینه های درمان موثر، راحت، و مثبت تاثیر وجود دارد. .

ساختار شیمیایی Deucravacitinib

Deucravacitinib نوع جدیدی از مهارکننده TYK2 انتخابی شفاهی با مکانیسم منحصر به فرد عمل متفاوت از دیگر مهارکننده های کیناز است. TYK2 یک کیناز سیگنال درون سلولی است که انتقال سیگنال IL-23، IL-12 و نوع I IFN را میانجی گری می کند. این سیتوکین ها سیتوکین های طبیعی هستند که در التهاب و پاسخ ایمنی نقش دارند.

در حال حاضر دئوکراواکیتینیب برای درمان طیف گسترده ای از بیماری های با میانجیگری ایمنی از جمله پسوریازیس، آرتریت پسوریاتیک، لوپوس و بیماری التهابی روده در حال ارزیابی است. علاوه بر PSO-1 شعر، Bristol-Myers Squibb is conducting another 4 phase 3 studies on deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO- LTE (NCT04036435).