گلعاد به دست می آورد Immunomedics، توسعه دهنده نسل بعدی آنتی بادی Conjugates مواد مخدر (ADC)!

علوم گلعاد و ایمونومدیک ها به تازگی اعلام کردند که به توافق نهایی رسیده اند. بر اساس این توافق، گلعاد ایمنومدیک ها را به ازای هر سهم به صورت نقدی ۸۸٫۰۰ دلار آمریکا به دست خواهد آورد که ارزش کل آن تقریباً ۲۱ میلیارد دلار آمریکا است. این معامله به اتفاق آرا به تصویب هیئت مدیره گلعاد و ایمنومدیچ ها رسید و انتظار می رود در سه ماهه چهارم سال ۲۰۲۰ به پایان برسد.

با توجه به شرایط قرارداد ادغام، یک شرکت تابعه کاملاً متعلق به گلعاد بلافاصله پیشنهاد مناقصه ای را برای به دست آوردن تمام سهام مشترک صادر شده ایمونومدیچ ها آغاز خواهد کرد. قیمت خرید ۸۸٫۰۰ دلار برای هر سهم نشان دهنده حق بیمه ۱۰۸٪ به قیمت بسته شدن ایمونومدایک ها در ۱۱ سپتامبر ۲۰۲۰ است. پس از اتمام موفقیت آمیز پیشنهاد مناقصه، گلعاد تمام سهام باقی مانده در پیشنهاد مناقصه ای را که با همان قیمت پیشنهاد مناقصه از طریق گام دوم ادغام مناقصه نشده اند، به دست خواهد آورد.

پیشنهاد مناقصه منوط به شرایط تأمین مالی نیست و از طریق حدود ۱۵ میلیارد دلار آمریکا پول نقد در دست و حدود ۶ میلیارد دلار بدهی تازه صادر شده تأمین خواهد شد. گلعاد امیدوار است پس از این معامله رتبه اعتباری درجه سرمایه گذاری را حفظ کند و این توافق استراتژی تخصیص سرمایه اعلام شده گلعاد یا تعهد آن به حفظ و افزایش سود سهام خود را در طول زمان تغییر نخواهد داد.

این معامله گلعاد را به ارمغان خواهد آورد، پیشگام تروپ-2 هدف قرار داده شده آنتی بادی conjugate مواد مخدر (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy)، که توسط FDA ایالات متحده در ماه آوریل سال جاری برای درمان بیماران بالغ گذشته مبتلا به سرطان پستان سه منفی متاستاتیک (mTNBC) که حداقل 2 درمان برای بیماری متاستاتیک دریافت کرده اند تایید شد. Immunomedics قصد دارد برای ارائه یک برنامه مجوز زیست شناسی تکمیلی (sBLA) به FDA ایالات متحده در سه ماهه چهارم سال 2020 برای حمایت از تصویب کامل Trodelvy در ایالات متحده است. این شرکت همچنین قصد دارد در نیمه اول سال ۲۰۲۱ درخواست مجوز بازاریابی (MAA) را در اتحادیه اروپا ارائه دهد.

در ماه ژوئیه سال جاری، بر اساس توصیه کمیته مستقل نظارت بر امنیت داده ها (IDSMC)، مطالعه تاییدی فاز 3 ASCENT ارزیابی ترودلوی در درمان mTNBC به دلیل اثربخشی قابل توجه آن زود خاتمه یافت. داده ها نشان می دهد که در بیماران مبتلا به mTNBC پیشرفته که قبلاً درمان دریافت کرده اند، ترودلوی به طور قابل توجهی بقای بدون پیشرفت (PFS) و بقای کلی (OS) را در مقایسه با شیمی درمانی طولانی می کند. نتایج دقیق این مطالعه در کنفرانس مجازی آینده انجمن پزشکی آنکولوژی اروپا (ESMO) 2020 اعلام خواهد شد.

علاوه بر mTNBC، ترودلوی در مطالعه بالینی فاز 3 درمان خط سوم سرطان پستان HR+/HER2 و مطالعه بالینی فاز 2 ثبت سرطان مثانه در حال ارزیابی است. دیگر مطالعات در حال انجام در حال ارزیابی پتانسیل ترودلوی به عنوان درمانی برای سرطان ریه سلول های غیر کوچک (NSCLC) و دیگر تومورهای جامد هستند. در حال حاضر ایمونومدیک ها و محققان مستقل در حال انجام تحقیقاتی برای ارزیابی ترودلوی به عنوان یک تک درمانی و همچنین در ترکیب با مهارکننده های بازرسی و دیگر محصولات غیر ایمنی انکولوژی هستند. داده های بالینی بیشتر در مورد درمان ترودلوی از سرطان مثانه و دیگر تومورهای جامد نیز در ESMO این هفته اعلام خواهد شد.

دانیل اودی، رئیس هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت علوم گلعاد در این مورد می گوید: «این اکتساب نشان دهنده پیشرفت قابل توجهی است که گلعاد در ساخت یک پرتفوی قوی و متنوع آنکولوژی انجام داده است. ترودلوی یک داروی تأیید شده و دگرگون کننده A برای درمان سرطان پستان سه منفی متاستاتیک (mTNBC) است، نوعی سرطان که درمان آن به ویژه دشوار است. ما در حال حاضر ادامه خواهد داد به کشف پتانسیل خود را در درمان بسیاری از انواع دیگر سرطان, از جمله به عنوان یک تک درمانی و ترکیب با درمان های دیگر. ما مشتاقانه منتظر استقبال از تیم با استعداد Immunomedics به گلعاد به طوری که ما می توانیم همچنان به پیشبرد این داروی مهم جدید به نفع بیماران سرطانی در سراسر جهان است."

دکتر بهزاد آقازاده رئیس اجرایی ایمونومدیک گفت: ما بسیار خوشحالیم که گلعاد ارزش ترودلوی-دارو را به رسمیت شناخته است شروع به ایفای نقش مهمی در بیماران مبتلا به سرطان پستان سه گانه منفی متاستاتیک (mTNBC) کرده است، و این پتانسیل را دارد که در آینده به سایر سرطان ها کمک کند. بیماران. ما در مورد فرصت های آینده هیجان زده به دلیل ما با گلعاد کار خواهد کرد برای پیشبرد ماموریت مشترک ما برای مبارزه با سرطان. با همکاری با گلعاد، ما این فرصت را داریم که پیشرفت خود را تسریع کنیم و مراقبت از بیمارانی را که نیاز به درمان های جدید دارند بهبود ببخشیم.»