مهارکننده Duvroq (daprodustat): اثربخشی قابل توجه و ایمنی بالا!--2/2

داپرودوستات اولین مهارکننده خوراکی HIF-PH است که در مقایسه با ESA در جمعیت ITT (شامل بیماران غیر دیالیزی و بیماران دیالیزی) کارایی واضحی را نشان داده است و خطر قلبی عروقی را در آنالیز MACE افزایش نداد.

دکتر هال بارون، مدیر ارشد علمی و رئیس تحقیق و توسعه GSK، گفت: "بیش از 700 میلیون نفر در سراسر جهان از بیماری مزمن کلیوی رنج می برند و حدود یک هفتم آنها کم خونی دارند. بر اساس تحقیقات علمی برندگان جایزه نوبل، ما به ASCEND اعتقاد داریم. داده های پروژه نشان می دهد که داپرودوستات پتانسیل تغییر الگوی درمان این بیماران را دارد."

علاوه بر مطالعات ASCEND-D و ASCEND-ND، این پروژه همچنین شامل یک مطالعه دیالیز رویدادی (ASCEND-ID)، یک مطالعه اندازه‌گیری کیفیت زندگی (ASCEND-NHQ) و یک مطالعه رژیم دوز سه هفته‌ای (ASCEND) است. برای بیمارانی که به تازگی دیالیز را شروع کرده اند. -TD). هر مطالعه این پروژه به نقطه پایان اولیه اولیه یا مشترک خود رسیده است، که نشان می دهد درمان با داپرودوستات می تواند سطح هموگلوبین بیماران دیالیزی پرخطر را حفظ کند (مطالعه ASCEND-ID)، و می تواند به طور قابل توجهی سطح هموگلوبین (Hb) و زندگی را بهبود بخشد. بیماران غیر دیالیزی کیفیت (مطالعه ASCEND-NHQ)، رژیم دوز جدید را می توان ارائه کرد (مطالعه ASCEND-TD).

در سراسر پروژه ASCEND، داپرودوستات در بیماران دیالیزی و غیردیالیزی به خوبی تحمل می شود. بروز عوارض جانبی دوره درمان (TEAE) بین گروه های درمانی مشابه بود. در طول برنامه ASCEND، شایع ترین عوارض جانبی در بیماران تحت درمان با داپرودوستات شامل فشار خون بالا، اسهال، افت فشار خون دیالیز، ادم محیطی و عفونت های دستگاه ادراری بود.

ساختار شیمیایی daprodustat

کم خونی در بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیوی (CKD) شایع است زیرا کلیه این بیماران دیگر مقادیر کافی اریتروپویتین، هورمونی که در تولید گلبول های قرمز نقش دارد، تولید نمی کند. داپرودوستات یک عامل خوراکی مهارکننده پرولیل هیدروکسیلاز (HIF-PHI) است که حس کننده اکسیژن پرولیل هیدروکسیلاز (PH) را مهار می کند و می تواند فاکتور القایی هیپوکسی (HIF) را تثبیت کند و منجر به اریتروپویتین و رونویسی سایر ژن های دخیل در تولید گلبول های قرمز خون شود. و متابولیسم آهن مشابه اثرات فیزیولوژیکی است که در بدن انسان در ارتفاعات بالا رخ می دهد.

HIF-PHI کلاس جدیدی از داروهایی است که می تواند باعث سازگاری بدن' با هیپوکسی شود و مغز استخوان را برای تولید گلبول های قرمز بیشتر تحریک کند و در نتیجه برای بیماران مبتلا به کم خونی کلیوی مفید باشد.

Duvroq در ژوئن 2020 در ژاپن تایید شد و برای درمان کم خونی کلیوی ناشی از CKD در بیماران بزرگسال مناسب است. این اولین تاییدیه جهانی' برای Duvroq است، و این دارو هنوز در سایر نقاط جهان تایید نشده است. در نوامبر 2018، Concord Kirin و GSK یک قرارداد همکاری استراتژیک تجاری سازی برای Duvroq در بازار ژاپن امضا کردند. طبق مفاد قرارداد، پس از اخذ تاییدیه نظارتی، Concord Kylin به تنهایی مسئول توزیع Duvroq' در بازار ژاپن است.

Duvroq می تواند کم خونی کلیوی را کاهش دهد و با تحریک مغز استخوان برای تولید گلبول های قرمز بیشتر به بیماران کمک کند. این دارو می‌تواند یک برنامه درمانی خوراکی مناسب را ارائه دهد که می‌تواند از چالش‌های تجویز و الزامات تبرید محرک اریتروپویتین نوع تزریقی/اریتروپویتین انسانی نوترکیب (rhEPO) جلوگیری کند. علاوه بر این، Duvroq را می توان برای بیماران دیالیزی و غیر دیالیزی استفاده کرد که گزینه درمانی راحت تری برای درمان کم خونی کلیوی ارائه می دهد.