داروی ضد التهابی Novartis Ilaris توسط FDA تأیید شده است: اولین داروی درمان بیماری هنوز هم در بزرگسالان (AOSD)!

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اخیراً Novartis&# 39 را تصویب کرد. داروی ضد التهابی Ilaris (canakimumab) برای درمان بیماری فعال هنوز هم&# 39 ، از جمله شروع بزرگسالان هنوز هم&# 39 بیماری (AOSD). پیش از این ، به Ilaris برای بررسی بیماری هنوز هم بیماری&# 39 ، اولویت تعیین بررسی (PRD) داده شده است.

گفتنی است ، ایلاریس اولین دارویی است که برای معالجه بیماری استیل&# 39 تأیید شده است. پیش از این نیز Ilaris برای معالجه بیماران مبتلا به آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان سیستمیک (SJIA) با سن 2 سال تأیید شده بود.

نیکولای نیکوف ، دکتر ، معاون مدیر بخش روماتولوژی و پیوند پزشکی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA ، گفت:&به نقل از ؛ قبل از تصویب امروز ، هیچ درمانی تأیید شده با FDA برای بیماران مبتلا به بیماری استیل وجود ندارد ، که این امر تجلی می یابد آرتروز دردناک ، تب و بثورات. و علائم دیگر. تصویب امروز اولین گزینه درمانی برای این بیماران فراهم شده است.&به نقل از؛

آغاز بزرگسالان هنوز&# 39؛ بیماری (AOSD) یک بیماری خود ایمنی نادر و جدی از علت ناشناخته است. بیماری های خود ایمنی در اثر ناهنجاری های سیستم ایمنی بدن ایجاد می شود. چنین ناهنجاری ها می توانند یک واکنش التهابی را ایجاد کنند و از این طریق به بافت خود&# 39 آسیب وارد کنند. خصوصیات AOSD با آرتریت ایدیوپاتیک نوجوانان سیستمیک (SJIA) از جمله تب بالا ، آرتریت ، بثورات و علائم التهابی همراه است. ویژگی های همپوشانی AOSD و SJIA نشان می دهد که این یک زنجیره بیماری است و نه دو بیماری جداگانه.

اینترلوکین -1 (IL-1) یک سیتوکین مهم است که سیستم ایمنی بدن&39 را تنظیم می کند و نقش آن در AOSD و SJIA تأیید شده است. Ilaris با مسدود کردن عملکرد IL-1 و مهار التهاب در بیماران مبتلا به این بیماری خود ایمنی کار می کند. ایمنی و اثربخشی Ilaris در درمان AOSD با قرار گرفتن در معرض مقایسه ای فارماکوکینتیک ، برون یابی از اثربخشی اثبات شده ایلیاریس در درمان SJIA ، و ایمنی Ilaris در درمان AOSD و سایر بیماری ها تعیین می شود.

در بین بیمارانی که تحت درمان با Ilaris قرار دارند ، عوارض جانبی شایع گزارش شده شامل عفونت (عفونت سرماخوردگی و دستگاه تنفسی فوقانی) ، درد شکم و واکنش های محل تزریق است. Ilaris&# 39؛ اطلاعات نسخه شامل هشدارهایی است که به دلیل محاصره IL-1 ممکن است خطر عفونت های جدی را افزایش دهد. سندرم فعال سازی ماکروفاژ (MAS) یک بیماری خطرناک شناخته شده برای زندگی است که ممکن است در بیماری های روماتیسمی بوجود آید ، به خصوص در بیماران مبتلا به بیماری هنوز هم&# 39 ؛ و باید به طور جدی درمان شود. درمان با سرکوب کننده های سیستم ایمنی ممکن است خطر ابتلا به تومورهای بدخیم را افزایش دهد. در طول درمان به بیماران توصیه می شود که واکسیناسیون زنده دریافت نکنند.