Olumiant (باریسیتینیب) به طور موثری درد / عملکرد بدن / سفتی مفاصل را بهبود می بخشد

الی لیلی و شریک آن اینسیت اخیراً از داروی مهار کننده خوراکی جدید JAK Olumiant خبر دادند (باریسیتینیب) در درمان آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA) در نشست سالانه روماتولوژی اروپا (EULAR2021) در سال 2021. داده ها را پس از واقعیت تجزیه و تحلیل کنید. نتایج نشان داد که در بیماران با تمام سطوح فعالیت بیماری ، درمان به مدت 12 هفته ، در مقایسه با Humira (Humira ، نام عمومی: adalimumab ، adalimumab) و دارونما ، قرص Olumiant 4mg نتایج بهتری در گزارش بیمار داشت. بهبود بزرگ: مدت زمان درد و سفتی مفصل صبح (سفتی مفصل صبحگاهی) کاهش می یابد و عملکرد کلی بدن بهبود می یابد.

Olumiant یک مهارکننده خوراکی JAK است که توسط Incyte کشف و به الی لیلی مجوز داده است. در چین ، Olumiant (باریسیتینیبقرص) قرص های 2 میلی گرمی در ژوئیه 2019 برای درمان آرتریت روماتوئید فعال متوسط ​​یا شدید (RA) در بزرگسالان تأیید شد.

Olumiant یک مهار کننده 1/2 پروتئین کیناز تیروزین (JAK) است که به صورت خوراکی یک بار در روز تجویز می شود ، مناسب برای بیماران متوسط ​​تا شدید با اثر ضعیف یا عدم تحمل یک یا چند داروی ضد روماتیس بهبود دهنده بیماری (DMARD) بیماران بزرگسال با روماتوئید فعال آرتروز را می توان در ترکیب با متوترکسات یا سایر داروهای ضد روماتیکی غیر بیولوژیکی استفاده کرد.

در این تجزیه و تحلیل پس از مرگ ، 1305 بیمار از مطالعه فاز 3 RA-BEAM به طور تصادفی به 3 گروه درمانی تقسیم شدند: Olumiant (خوراکی ، یک بار در روز ، 4 میلی گرم) ، Humira (تزریق ، هر هفته یک بار دیگر ، 40 میلی گرم) ، دارونما ، هر گروه همزمان متوترکسات دریافت کرد. درد با استفاده از مقیاس 0-100 میلی متری آنالوگ دیداری ارزیابی شد و هرچه نمره بالاتر باشد ، درد شدیدتر است. عملکرد فیزیکی با استفاده از مقیاس HAQ-DI ارزیابی می شود. هرچه امتیاز کمتر باشد ، عملکرد بدنی بهتر و ناتوانی کمتری خواهد داشت. مدت زمان سفتی مفصل صبحگاهی (دقیقه) و خستگی گزارش شده توسط بیماران در صبح با استفاده از مقیاس FACIT-F ارزیابی شد. هرچه امتیاز بالاتر باشد ، خستگی کمتری خواهد داشت. فعالیت بیماری توسط CDAI اندازه گیری می شود و به عنوان بهبودی (REM ، ≤ 2.8) ، فعالیت کم بیماری (LDA ،> ؛ 2.8 تا ≤10) ، فعالیت بیماری متوسط ​​(MDA ،> ؛ 10 تا 22 classified) طبقه بندی می شود ، فعالیت بالای بیماری (HDA ،>؛ 22).

از مدل رگرسیون خطی برای ایجاد ارتباط بین تغییر در نتایج گزارش شده بیمار (پاسخ) در 12 هفته و مقدار CDAI در 12 هفته (متغیر اصلی توضیح دهنده) استفاده شد تا نتایج گزارش شده توسط بیماران 4 میلی گرم Olumiant در مقایسه با دارونما ارزیابی شود. و حمیرا درجه بهبود در طیف سطح فعالیت بیماری. آخرین روش مشاهدات مشاهده شده (LOCF) برای محاسبه مقادیر از دست رفته استفاده شد.

نتایج تجزیه و تحلیل نشان داد که در طول 12 هفته درمان ، در مقایسه با Humira و دارونما ، بیماران تحت درمان با 4 میلی گرم Olumiant تسکین درد بیشتر و بهبود عملکرد فیزیکی بیشتری را مشاهده کردند و مدت زمان سفتی مفصل در صبح کاهش یافت. این اختلافات در تسکین درد تحت تأثیر فعالیت بیماری در طول درمان نیست. در این تجزیه و تحلیل ، پس از 12 هفته درمان ، بیمارانی که 4 میلی گرم Olumiant مصرف کردند ، خستگی بیشتری نسبت به دارونما داشتند ، مانند Humira. نتایج ایمنی مطابق با نتایج تجزیه و تحلیل ایمنی خوراکی Olumiant در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید است. اطلاعات دقیق کارایی در جدول زیر نشان داده شده است.

پیتر سی تیلور ، اولین نویسنده این تجزیه و تحلیل پس از مرگ و استاد مطالعات اسکلتی عضلانی در دانشگاه آکسفورد ، گفت:" ؛ با وجود گزینه های درمانی موجود ، بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید هنوز با علائم روزمره (از جمله درد) ، و این علائم همچنان آنها را محدود می کند. فعالیت های روزانه. این تجزیه و تحلیل بینش ارزشمندی را برای متخصصان روماتولوژی فراهم می کند تا به بیماران در کاهش فعالیت بیماری و رفع علائم روزمره که برای بیماران مهم است ، کمک کند."؛

داده ها را پس از واقعیت تجزیه و تحلیل کنید

ماده دارویی فعال Olumiant استباریسیتینیب، که یک مهار کننده انتخابی و برگشت پذیر JAK1 و JAK2 است. در حال حاضر برای درمان انواع بیماریهای التهابی و خودایمن از جمله آرتریت روماتوئید (RA) ، پسوریازیس ، نفروپاتی دیابتی ، درماتیت آتوپیک (AD) ، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) و غیره در حال پیشرفت بالینی است. 4 نوع وجود دارد آنزیم های JAK ، یعنی JAK1 ، JAK2 ، JAK3 و TYK2. سیتوکین های وابسته به JAK در پاتوژنز التهابات مختلف و بیماری های خودایمنی نقش دارند ، که نشان می دهد از مهار کننده های JAK ممکن است به طور گسترده ای در درمان بیماری های مختلف التهابی استفاده شود. در آزمایش تشخیص کیناز ، باریسیتینیب 100 برابر مهار در برابر JAK1 و JAK2 نسبت به JAK3 نشان داد.

Olumiant یک مهارکننده خوراکی JAK است که توسط Incyte کشف و به الی لیلی مجوز داده است. تاکنون Olumiant در بیش از 75 کشور جهان (از جمله ایالات متحده ، چین ، اتحادیه اروپا و ژاپن) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​یا شدید فعال (RA) تأیید و به بازار عرضه شده است. علاوه بر این ، Olumiant برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) در بیش از 40 کشور (از جمله کل اتحادیه اروپا و ژاپن) تأیید شده است. اخیراً ، Olumiant نیز در ژاپن برای درمان ذات الریه مرتبط با COVID-19 در بیماران بزرگسال بستری شده است.

در درمان RA ، دوزهای تأیید شده Olumiant&# 39 در اتحادیه اروپا 4 میلی گرم و 2 میلی گرم ، دوز تایید شده در ایالات متحده 2 میلی گرم و دوز تایید شده در چین 2 میلی گرم است. از نظر دارویی ، Olumiant به صورت خوراکی یک بار در روز به عنوان یک عامل واحد مصرف می شود یا همراه با متوترکسات (MTX) یا سایر درمان های ضد روماتیسمی اصلاح شده توسط بیماری غیر بیولوژیک (DMARD های غیر بیولوژیک) است. ترکیب Olumiant با سایر مهارکننده های JAK یا DMARD های بیولوژیکی و داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی قوی (مانند آزاتیوپرین و سیکلوسپورین) توصیه نمی شود. شایان ذکر است که برچسب داروی آمریکایی Olumiant&# 39 با هشدار جعبه سیاه همراه است ، که خطر عفونت جدی ، تومورهای بدخیم و ترومبوز را نشان می دهد.