Pfizer و Celcuity برای پیشبرد روند لیست بازدارنده های PI3K / mTOR سرطان پستان به یک همکاری رسیده اند

سرطان پستان پدیده ای است که سلولهای اپیتلیال پستان در آن تکثیر می یابند

Pfizer اعلام کرد که به منظور توسعه و تجاری سازی مهارکننده pan-PI3K / mTOR خود در درمان سرطان پستان ، یک قرارداد جهانی مجوز با شرکت تجزیه و تحلیل سلول Celcuity منعقد می کند و حقوق انحصاری دارو را به Celcuity اعطا می کند. از انواع عوامل سرطان زا این اغلب&"قاتل صورتی GG" نامیده می شود. در مرحله اولیه ، علائمی مانند توده های پستان ، ترشحات نوک پستان و لنفادنوپاتی زیر بغل اغلب آشکار می شوند. در اواخر مرحله ، سلولهای سرطانی ممکن است در یک مکان دور متاستاز کنند و باعث بیماریهای ارگانهای متعددی شوند ، که به طور مستقیم زندگی بیمار را تهدید می کند.

اخیراً ، آژانس بین المللی تحقیقات در مورد سرطان (IARC) از سازمان بهداشت جهانی آخرین داده های جهانی سرطان را برای سال 2020 منتشر کرد. سرطان پستان جایگزین سرطان ریه شد به عنوان شایع ترین سرطان&# 39 در جهان. داده ها نشان می دهد که در سال 2020 ، چین 416000 مورد جدید سرطان پستان و حدود 117000 مورد مرگ داشته است که حدود 17.1٪ از مرگ های جهانی سرطان پستان را تشکیل می دهد. با این حال ، هیچ دارویی برای دستیابی به موفقیت وجود ندارد ، بنابراین شکستن گلوگاه طولانی مدت درمان سرطان پستان بسیار مهم است.

Gedatolisib یک مهار کننده PI3Kα ، PI3Kγ و mTOR بسیار م effectiveثر است. در حال حاضر در مرحله بالینی است و در نظر گرفته شده است برای درمان بیماران سرطانی پستان پیشرفته یا متاستاتیک ER + / HER2 منفی استفاده شود. گزارش شده است که Celcuity از پلتفرم CELsignia خود برای حمایت از توسعه این داروی درجه یک بالقوه هدفمند&استفاده می کند ؛ gedatolisib" ؛.

طبق شرایط توافق نامه مجوز ، Celcuity 5 میلیون دلار پول نقد و 5 میلیون دلار سهام عادی Celcuity به Pfizer به عنوان پیش پرداخت پرداخت کرد. نه تنها این ، Pfizer همچنین 330 میلیون دلار آمریکا و همچنین فروش بالقوه ، یک مرحله عطف توسعه و فروش دریافت خواهد کرد. حق امتیاز کف.

در حال حاضر ، Celcuity در حال گسترش آزمایش کارآزمایی بالینی فاز 1b بر روی 103 بیمار مبتلا به سرطان پستان پیشرفته یا متاستاتیک ER + / HER2 منفی است و در حال ارزیابی داروی گداتولیسیب و مهارکننده خوراکی CDK 4/6 palbociclib در ترکیب با لتروزول یا فولوسترانت ایمنی و اثربخشی ارزیابی می شود.

از 11 ژانویه 2021 ، تجزیه و تحلیل مقدماتی میزان پاسخ عینی آزمایش بالینی gedatolisib نشان داد که در مقایسه با داده های مرجع تاریخی ، gedatolisib و palbociclib همراه با غدد درون ریز می توانند به نرخ پاسخ عینی بالاتری برسند و Gedatolisib به خوبی تحمل می شود. بیشتر عوارض جانبی مربوط به درمان (TRAE) درجه 1 یا 2 بودند.

بر اساس نتایج مثبت آزمایش بالینی gedatolisib ، Celcuity قصد دارد فاز 2/3 آزمایشات بالینی دارو را در نیمه اول سال 2022 آغاز کند.