اولین شیمی درمانی جهان و درمان پیشگیرانه حفاظت از مغز استخوان تایید شده است!

در ۱۳ فوریه ۲۰۲۱ به وقت پکن، G1 درمانی اعلام کرد که محصول گل سرسبد آن Trilaciclib (نام تجاری: COSELA) توسط FDA آمریکا برای پیشگیری از بیماران بالغ مبتلا به سرطان ریه سلول های کوچک منتشر به دلیل رژیم پلاتین/ایتوپوساید یا سرکوب مغز استخوان توتوکان ناشی از شیمی درمانی رژیم تأیید شده است.

گزارش شده است که Trilaciclib یک مولکول کوچک "درجه یک" کوتاه اثر CDK 4/6 مهارکننده کشف و توسعه یافته توسط G1 است. این یک عامل جامع myeloprotective است و بررسی اولویت و صلاحیت توسط FDA اعطا شده است. شناسایی درمان دستیابی به موفقیت. تأیید تریلاکیکلب برای بازاریابی به این معنی است که اولین و تنها محصول جهان است که در طول شیمی درمانی به صورت پیش فیلاکتیکی برای محافظت از مغز استخوان و سیستم ایمنی بدن اداره می شود.

در ژوئن ۲۰۲۰ شرکت جی۱ و بوهرینگر اینگلهایم قرارداد همکاری برای فروش تریلاکیلیب در ایالات متحده و دیگر بازارها امضا کردند. در ماه اوت، شرکت داروسازی سیمکر با G1 به توافق انحصاری مجوز رسید، حقوق توسعه و تجاری سازی تریلاکیلیب را در تمام نشانه ها در چین بزرگ به دست آورد، و در کارآزمایی های بالینی جهانی آن شرکت خواهد کرد. به گزارش وب سایت مرکز ارزیابی مواد مخدر (CDE) اداره ملی غذا و داروی چین، کاربرد کارآزمایی بالینی تریلاکیلب برای شیمی درمانی میلوتوکسیک بالا در تومورهای جامد که به طور مشترک توسط درمان های سیمسر و جی۱ اعلام شد، در ژانویه سال جاری تصویب شد.

بهبود پیش آگهی بیماران شیمی درمانی، با چشم انداز بازار گسترده

در چین هر سال بیش از ۴ میلیون مورد جدید سرطان وجود دارد و بیش از نیمی از بیماران سرطانی ممکن است نیاز به درمان دارویی داشته باشند و شیمی درمانی هنوز اساسی ترین روش درمان در درمان دارویی است.

داروهای شیمی درمانی نمی توانند بین سلول های سالم و سلول های سرطانی تمایز قائل شوند، بنابراین سلول های سفید خون، سلول های قرمز خون و پلاکت های تولید شده در مغز استخوان را تا حدودی تحت تأثیر قرار خواهند داد که منجر به عوارض جانبی سرکوب مغز استخوان می شود. هنگامی که سرکوب مغز استخوان رخ می دهد، مداخله نجات معمولاً برای بیمار مانند انتقال خون یا عامل رشد/انتقال پلاکت مورد نیاز است و همچنین ممکن است منجر به کاهش یا توقف شیمی درمانی شود که بر سود بقای بیمار تأثیر می گذارد.

استفاده پیش از شیمی درمانی قبل از شیمی درمانی می تواند به طور موقت سلول های مغز استخوان را در فاز G1 چرخه سلول مسدود کند، کشتار سلول های مغز استخوان توسط شیمی درمانی را به طور قابل توجهی کاهش دهد، و از سلول های مغز استخوان و عملکرد سیستم ایمنی بدن محافظت کند. اهمیت آن نه تنها کیفیت زندگی بیماران را بهبود می بخشد، بلکه می تواند تعداد چرخه های شیمی درمانی را برای برخی بیماران نیز افزایش دهد، و سود بقای کلی بیماران مبتلا به تومورهای نسوز مانند سرطان ریه سلول کوچک (SCLC) و سرطان سینه منفی سه گانه (TNBC) را بهبود بخشد.

در انجمن سرطان پستان سن آنتونیو (SABCS) برگزار شد در دسامبر سال گذشته، شرکت G1 ارائه "Trilaciclib و gemcitabine / رژیم شیمی درمانی کاربوپلاتین (رژیم GC) ترکیب شده برای درمان فاز دوم سرطان پستان سه منفی عود کننده یا متاستاتیک. " تحقیقات بالینی" توجه جامعه دانشگاهی را برانگیخته است. نتایج نشان می دهد که استفاده از تریلاکیلیب قبل از شیمی درمانی gemcitabine/carboplatin می تواند بقای کلی بیماران را از 6/12 ماه تا 8/19 در مقایسه با استفاده از شیمی درمانی gemcitabine/carboplatin به تنهایی بهبود بخشد. ماه ها (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

در آینده، Trilaciclib ممکن است به عنوان یک مکمل برای روش های شیمی درمانی اساسی استفاده می شود و طیف گسترده ای از بیماران را پوشش می دهد. با توجه به پتانسیل بزرگ برای بازار ارتقاء داخلی و بازار TNBC، اوج فروش تحلیلگران از این دارو بیش از ۲ میلیارد یوان تخمین زده می شود.