Twymeeg (imeglimin) در ژاپن به فروش می رسد: هدف قرار دادن اختلال عملکرد میتوکندری، مکانیسم منحصر به فرد پتانسیل نامحدودی را می دهد!

Poxel SA و شریک آن Sumitomo Dainippon Pharma اخیراً برنامه‌هایی را برای راه‌اندازی Twymeeg اعلام کرده‌اند.imegliminهیدروکلراید، قرص های 500 میلی گرمی) در ژاپن در 16 سپتامبر 2021. این دارو را می توان به عنوان یک درمان تک درمانی و به عنوان سایر درمان های کاهش قند خون استفاده کرد. درمان اضافی برای دیابت نوع 2.

در ژوئن 2021، Twymeeg در ژاپن تایید شد. این تأیید اولین بار است که imeglimin تأییدیه ثبت نام را در سراسر جهان تصویب می کند. ژاپن اولین کشوری است که تایید کرده استimeglimin.

Twymeeg با هدف قرار دادن اختلال عملکرد میتوکندری، نوع جدیدی از عامل کاهش قند خون خوراکی با مکانیسم اثر دوگانه، از طریق اثرات پانکراس (تقویت ترشح انسولین وابسته به غلظت گلوکز) و اثرات خارج از پانکراس (بهبود متابولیسم گلوکز در کبد و عضلات اسکلتی [مهار) است. glucose سلامت و بهبود جذب گلوکز]) در کاهش قند خون نقش دارند.

توایمیگ (imeglimin) اولین محصول تجاری Poxel' است. Sumitomo Pharmaceuticals در اکتبر 2017 یک مشارکت استراتژیک با Poxel برای توسعه و تجاری سازی ایجاد کرد.imegliminدر ژاپن، چین (از جمله تایوان)، کره جنوبی و 9 کشور دیگر آسیای جنوب شرقی.

تأییدیه نظارتی ژاپن باعث شد که شرکت داروسازی Sumitomo به شرکت Poxel SA پرداخت 1.75 میلیارد ین (تقریباً 13.3 میلیون یورو) پرداخت کند. علاوه بر این، پس از عرضه محصول به بازار، پوکسل واجد شرایط دریافت حق امتیاز 2 رقمی بر اساس فروش خالص و پرداخت بر اساس اهداف فروش، تا سقف 26.5 میلیارد ین (تقریباً 200 میلیون یورو) است.

ساختار شیمیایی imeglimin

Imeglimin یک داروی درجه یک با مکانیسم اثر جدید (MOA) است که اختلال عملکرد میتوکندری را هدف قرار می دهد، که می تواند اختلالات ترشح انسولین و حساسیت به انسولین را بهبود بخشد، که هر دو عامل کلیدی منجر به دیابت نوع 2 هستند. Imeglimin مکانیسم اثر دوگانه منحصر به فردی دارد و پتانسیل درمان دیابت نوع 2 را در تمام مراحل مدل درمانی فعلی دارد. می توان از آن به عنوان تک درمانی یا به عنوان مکمل سایر درمان های کاهش قند خون استفاده کرد.

در ژاپن، تأیید نظارتی Twymeeg بر اساس داده های پروژه توسعه بالینی فاز III TIMES است. این پروژه شامل 3 مطالعه کلیدی فاز III (TIMES1، TIMES2، TIMES3) است که بیش از 1100 بیمار در ژاپن را شامل می شود. در این مطالعات دوز ایمگلمین 1000 میلی گرم خوراکی دو بار در روز است. در هر سه کارآزمایی، ایمگلیمین به نقاط پایانی و اهداف اولیه رسید: نتایج کارایی و ایمنی ایمگلیمین را به عنوان یک درمان تک‌درمانی، همراه با داروهای خوراکی کاهنده قند خون یا آماده‌سازی انسولین، در درمان بیماران دیابتی نوع 2 ژاپنی تایید کرد.

مکانیسم تمایز ایگلیمین

Imeglimin اولین ماده در دسته جدیدی از مواد شیمیایی (Glimins) حاوی مولکول های تتراهیدروتریازین است. باور این است کهimegliminاز طریق اثرات لوزالمعده (تقویت ترشح انسولین وابسته به غلظت گلوکز) و اثرات خارج از پانکراس (بهبود متابولیسم گلوکز در کبد و عضله اسکلتی [ممانعت از گلوکونئوژنز و بهبود جذب گلوکز]) برای کاهش قند خون روی میتوکندری ها عمل می کند.

imegliminمی تواند به طور همزمان هر سه اندام کلیدی (کبد، ماهیچه و پانکراس) را که در هموستاز گلوکز دخیل هستند، هدف قرار دهد. این مکانیسم همچنین پتانسیل جلوگیری از اختلال عملکرد اندوتلیال و دیاستولیک را دارد و اثر محافظتی بر نقایص میکروواسکولار و ماکروواسکولار ناشی از دیابت دارد. علاوه بر این، ایمگلیمین همچنین یک اثر محافظتی بالقوه بر بقا و عملکرد سلول های β دارد.

این مکانیسم اثر منحصربه‌فرد، پتانسیل نامحدودی برای درمان دیابت نوع 2 در تقریباً تمام مراحل مدل فعلی درمان هیپوگلیسمی، از جمله به‌عنوان یک درمان تک‌درمانی یا به‌عنوان یک درمان اضافی برای سایر داروهای کاهش‌دهنده قند خون، به ایمگلیمین ارائه می‌کند.