Wakix® (pitolisant) یک برنامه بازاریابی ارسال کرد: درمان نارکولپسی ، در اروپا و ایالات متحده ثبت شده است!

گروه RareStone اخیراً اعلام کرد که یک برنامه دارویی جدید (NDA) برای Wakix® (pitolisant) به اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای درمان نارکولپسی با یا بدون کاتاپلکسی ارائه کرده است. انتظار می رود Wakix® اولین داروی درمانی مورد تایید برای درمان نارکولپسی در چین باشد.

Wakix® برای بازاریابی در اتحادیه اروپا و ایالات متحده برای درمان نارکولپسی بزرگسالان تأیید شده است. از نظر دارویی ، این دارو به صورت خوراکی ، هر روز یکبار صبح هنگام بیدار شدن تجویز می شود.

نارکولپسی یکی از بیماریهای نادری است که در سطح جهان شناخته شده است. این یک بیماری مزمن جدی است که با خواب آلودگی بیش از حد در روز (EDS) ، با یا بدون کاتاپلکسی مشخص می شود. در حال حاضر ، بیش از 700000 بیمار مبتلا به نارکولپسی در کشور من وجود دارد و هیچ دارویی برای درمان نارکولپسی تأیید نشده است. پزشکان در درمان نارکولپسی گزینه های بسیار محدودی دارند. بسیاری از بیماران مبتلا به این بیماری شده اند. برای درمان این بیماری نیاز شدید پزشکی برآورده نشده وجود دارد.

ملیسا بردفورد-کلگ ، مدیر بازرگانی گروه Langyu و رئیس داروسازی Langhua America ، گفت:"؛ ما بسیار خوشحالیم که برنامه دارویی جدید Wakix®' (NDA) به NMPA ارسال شده است به این اقدام گروه Langyu را دور کرده است. معرفی محصولات بسیار مورد نیاز یک قدم نزدیکتر است. Langyu Group از طریق مشارکت اعلام شده با Bioprojet در سه ماهه چهارم 2020 ، از حق انحصاری تجاری سازی و توسعه Wakix® در چین برخوردار شده است."؛

نارکولپسی (نارکولپسی) یک اختلال عصبی مزمن ، شدید و ناپایدار در حالت بیداری خواب است. همچنین این بیماری نادر است و شیوع آن در حدود 25-50 نفر در هر 100000 نفر جمعیت است. به این بیماری عمدتا در نوجوانان و جوانان رخ می دهد ، معمولاً در 5 سالگی شروع می شود ، که بیشتر آنها 25-25 سال سن دارند. نارکولپسی عمدتا به صورت خواب آلودگی ، کاتاپلکسی و اختلالات خواب شبانه ظاهر می شود ، مانند توهم قبل از خواب و فلج خواب ، که می تواند آسیب جدی به بیماران وارد کند. نارکولپسی بار شخصی و اجتماعی -اقتصادی بزرگی را به همراه دارد که معمولاً در مشکلات تحصیلی و شغلی مانند عملکرد ضعیف تحصیلی ، غیبت و بیکاری و همچنین صدمه به روابط بین فردی و سلامت روان آشکار می شود.

ماده فعال Wakix® pitolisant است ، که یک آنتاگونیست گیرنده هیستامین 3 (H3)/آگونیست معکوس است که با افزایش فعالیت نورونهای هیستامینرژیک ، فعالیت هیستامین انتقال دهنده عصبی هیستامینرژیک را در مغز افزایش می دهد. سنتز و رهاسازی ، هوشیاری و هوشیاری بیمار را افزایش می دهد.

Wakix® در مارس 2016 و آگوست 2019 برای درمان نارکولپسی با یا بدون کاتاپلکسی تأیید بازاریابی را در اتحادیه اروپا و ایالات متحده دریافت کرد و توسط FDA ایالات متحده به عنوان پیشرفتی در نارکولپسی در داروهای جنسی درمانی 2020 شناخته شد. Wakix® توسط شرکت فرانسوی Bioprojet توسعه یافته است. داروسازی Langhua ، زیرمجموعه گروه Langyu ، در سال 2020 رسماً قراردادی با Bioprojet امضا کرد تا حقوق تجاری سازی در بازار چین را به دست آورد.

بر اساس اعلامیه ای که توسط گروه Langyu منتشر شد ، در 7 مه امسال ، Wakix® اولین نسخه داخلی را در مرکز بهبود کیفیت زندگی Hainan Boao Yiling صادر کرد. با تشکر از سود سهام منطقه پیشگامان بوآئو لچنگ ، ​​این داروی موفقیت آمیز برای درمان نارکولپسی اولین کاربرد بالینی را در کشور من تکمیل کرده است و آخرین برنامه درمان همزمان با سطح پیشرفته جهانی' را برای بیماران به ارمغان آورده است. مبتلا به نارکولپسی در چین