Wegovy (semaglutide، 2.4mg): کاهش وزن مداوم و قابل توجه پس از 2 سال درمان!

Novo Nordisk اخیراً نتایج آزمایش بالینی فاز 3b (STEP 5) داروی جدید چاقی Wegovy را اعلام کرد.سماگلوتید، تزریق زیر جلدی 2.4 میلی گرم) در کنفرانس هفته چاقی آمریکا 2021 (ObesityWeek® 2021). این کارآزمایی بر روی 304 بیمار بزرگسال چاق (BMI≥30kg/m2) یا اضافه وزن (BMI≥27kg/m2) انجام شد و کارایی و ایمنی Wegovy و دارونما را در درمان چاقی یا اضافه وزن ارزیابی کرد. با رژیم غذایی کم کالری و افزایش فعالیت بدنی ترکیب شدند، درمان 104 هفته (2 سال) به طول انجامید. داده ها نشان داد که بیماران بزرگسال تحت درمان با Wegovy در طول دوره مطالعه 2 ساله به کاهش وزن قابل توجه و پایدار دست یافتند.

به طور خاص، در مقایسه با گروه دارونما، بیماران در گروه درمان با Wegovy از شروع مطالعه تا هفته 104 به طور قابل توجهی از دست دادند (15.2-% در مقابل 2.6-%؛ تفاوت درمان: -12.6% [95%CI: 15.3-، 9.8-]؛ P [ GG] lt؛ 0.0001). علاوه بر این، این مطالعه همچنین نشان داد که در مقایسه با گروه دارونما، نسبت قابل توجهی بالاتر از بیماران در گروه درمان با Wegovy ≥5٪ از دست دادند (77.1٪ در مقابل 34.4٪؛ p< 0.0001).="" بر="" اساس="" چندین="" کارآزمایی="" قبلی="" 68="" هفته="" ای،="" شایع="" ترین="" عوارض="" جانبی="" گزارش="" شده="" wegovy'،="" تهوع،="" اسهال،="" استفراغ،="" یبوست="" و="" درد="" شکم="" بود.="" در="" آزمایش="" مرحله="" 5،="" مشخصات="" ایمنی="" wegovy="" با="" آزمایش="" قبلی="" step="" 3a="" سازگار="" بود.="" 5.9٪="" از="" گروه="" درمان="" wegovy="" و="" 4.6٪="" از="" گروه="" دارونما="" به="" دلیل="" عوارض="" جانبی="" درمان="" را="" برای="" همیشه="" متوقف="">

دکتر W. Timothy Garvey، پروفسور و رئیس بخش علوم تغذیه در دانشگاه آلاباما در بیرمنگام، گفت: «بیماران چاق به طور متوسط ​​7 تلاش برای کاهش وزن قبل از مراجعه به پزشکی انجام دادند. با این حال، پس از کاهش وزن، تمایل به بازگشت مجدد دارند. به همین دلیل است که روشی که می تواند به بیماران چاق در کاهش وزن و دوری از چاقی کمک کند بسیار مهم است. نتایج کارآزمایی STEP 5 نشان می دهد که بیماران بالغ چاق می توانند وزن خود را کاهش دهند و وزن خود را در طول 2 سال درمان با Wegovy حفظ کنند. این به ما کمک می کند چاقی را به عنوان یک بیماری مزمن بهتر درمان و مدیریت کنیم."

داگ لانگا، رئیس Novo Nordisk و معاون اجرایی عملیات آمریکای شمالی، گفت:"چاقی یک بیماری مزمن است که با حداقل 60 بیماری دیگر مرتبط است و امید به زندگی را کاهش می دهد. تایید Wegovy' برای فهرست فرصت مهمی برای آمدن به بازار به ما می دهد. ایجاد تغییرات معنادار در درمان چاقی."

چاقی یک بیماری مزمن است که نیاز به درمان طولانی مدت دارد. با بسیاری از پیامدهای جدی سلامتی و کاهش امید به زندگی همراه است. بسیاری از عوارض مرتبط با چاقی از جمله دیابت نوع 2، بیماری قلبی، آپنه انسدادی خواب، بیماری مزمن کلیوی، کبد چرب غیر الکلی و سرطان وجود دارد.

در ژوئن سال جاری، FDA ایالات متحده Wegovy (سماگلوتیدتزریق زیر جلدی 2.4 میلی گرم)، که یک بار در هفته آنالوگ پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) برای مدیریت طولانی مدت وزن است. به ویژه برای: به عنوان وسیله کمکی رژیم غذایی کم کالری و ورزش های تقویتی، برای درمان بیماران بزرگسال چاق (BMI≥30kg/m2) یا اضافه وزن (BMI≥27kg/m2) همراه با حداقل یک وزن مرتبط با وزن. همبودی، وجود همزمان دو بیماری. در مورد نظارت، Novo Nordisk یک کوپن بررسی اولویت (PRV) برای سرعت بخشیدن به بررسی ارائه کرد.

شایان ذکر است که Wegovy اولین و تنها آگونیست هفتگی گیرنده GLP-1 است که برای کنترل وزن بیماران چاق تایید شده است. این تاییدیه بر اساس نتایج پروژه کارآزمایی بالینی STEP 3a است. این پروژه شامل بیش از 4500 بیمار بالغ چاق یا دارای اضافه وزن بود. در آزمایشات بالینی با افراد بدون دیابت نوع 2، بیماران چاق تحت درمان با Wegovy به طور متوسط ​​17-18٪ وزن خود را در عرض 68 هفته از دست دادند. در طول پروژه، Wegovy ایمن بود و به خوبی تحمل می‌شد و شایع‌ترین واکنش جانبی، واکنش‌های گوارشی بود.

در ایالات متحده، تایید Wegovy' به بازار، امید زیادی را برای افراد چاق به ارمغان آورده است. علیرغم بهترین تلاش ها برای کاهش وزن، بسیاری از افراد چاق هنوز به دلیل واکنش های فیزیولوژیکی که منجر به بازیابی وزن می شوند، دستیابی به کاهش وزن و حفظ آن دشوار است. Wegovy به عنوان یک محصول کاهش وزن با اثربخشی بی سابقه در کاهش وزن، عصر جدیدی را در درمان چاقی رقم می زند.

سماگلوتید یک آنالوگ پپتید-1 (GLP-1) شبیه گلوکاگون انسانی است که ترشح انسولین را تقویت کرده و ترشح گلوکاگون را از طریق مکانیسم وابسته به غلظت گلوکز مهار می کند، که می تواند سطح گلوکز خون بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 را تا حد زیادی بهبود بخشد. خطر هیپوگلیسمی کم است علاوه بر این،سماگلوتیدهمچنین می تواند با کاهش اشتها و کاهش مصرف غذا باعث کاهش وزن شود. علاوه بر این، سماگلوتاید همچنین می تواند به طور قابل توجهی خطر حوادث قلبی عروقی اصلی (MACE) را در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 کاهش دهد.

در چین، Ozempic® (سماگلوتید) در آوریل سال جاری توسط سازمان ملی غذا و دارو برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 (T2D) و بهبود کنترل قند خون تایید شد. Novotel® یک آنالوگ پپتید 1 (GLP-1) شبیه گلوکاگون طولانی اثر با نیمه عمر تا 7 روز است. برای تزریق هفتگی با غلظت خونی پایدار مناسب است.

در چین، تعداد بیماران دیابتی بیش از 129.8 میلیون نفر است که تنها 15.8٪ از آنها استانداردهای کنترل قند خون را به دست آورده اند. دیابت مستعد ابتلا به بیماری های ماکرو عروقی، بیماری های میکروواسکولار و سایر عوارض است که به طور جدی کیفیت زندگی بیماران را تحت تاثیر قرار داده و بار بیماری را افزایش می دهد. در این میان، بیماری های قلبی عروقی عامل اصلی مرگ و میر در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 است. در چین از هر 3 بیمار دیابتی 1 نفر از بیماری های قلبی عروقی رنج می برد. کنترل غیر استاندارد قند خون و مدیریت ضعیف شاخص های قلبی عروقی و متابولیک مانند فشار خون، چربی خون و وزن بدن از دلایل اصلی بروز بالای عوارض در بیماران دیابتی چینی است. بنابراین، درمان دیابت باید بر فواید کلی بیماران تمرکز کند، کنترل گلوکز خون و پیامدهای قلبی عروقی را در نظر بگیرد و عوامل خطر متعدد را به طور جامع مدیریت کند.

Novotel® به عنوان یک محصول پرفروش GLP-1 که هفته ای یک بار تجویز می شود، از فناوری نوآورانه برای افزایش نیمه عمر تا 7 روز، دستیابی به دوز یک بار در هفته، کنترل قدرتمند قند، رعایت دقیق استانداردها و بهره مندی از متابولیسم قلبی عروقی جامع استفاده می کند. برای ارائه گزینه های درمانی موثرتر، ساده و ایمن برای بیماران چینی مبتلا به دیابت نوع 2. تایید Novotel به تغییر روش‌های درمان دیابت و مفاهیم درمانی چین' کمک می‌کند، به مدیریت جامع بیماری کمک می‌کند، نتایج درمان طولانی‌مدت را بهبود می‌بخشد و به بیماران کمک می‌کند به زندگی آرام بازگردند.