Xtandi (Enzalutamide) فاز 3 از نظر بالینی به طور قابل توجهی بقا را طولانی می کند--2/2

نتایج اعلام شده در جلسه ESMO نشان داد که در مقایسه با گروه دارونما+رژیم ADT، خطر مرگ در گروه رژیم Xtandi+ADT به میزان قابل توجهی 34% کاهش یافت (HR=0.66 [95%] CI: 0.53-0.81]؛ p<؛ 0.0001). سیستم عامل میانه نشان دهنده زمان از تصادفی سازی تا مرگ به هر علتی است و میانگین OS در دو گروه درمان به دست نیامد. ایمنی 2 گروه با نتایج آنالیز اولیه مطابقت داشت.

در تجزیه و تحلیل اولیه، ایمنی Xtandi با ایمنی آزمایشات بالینی CRPC قبلی سازگار است. عوارض جانبی (AE) درجه 3 یا بالاتر (تعریف شده به عنوان جدی/ناتوان کننده یا تهدید کننده زندگی) با Xtandi درمان می شوند+رژیم ADT تعداد بیماران مشابه بیماران دریافت کننده دارونما بود+ رژیم ADT (24.3٪ در مقابل 25.6٪).

انزالوتامیدساختار شیمیایی

در سطح جهانی، سرطان پروستات دومین عامل مرگ و میر در مردان پس از سرطان ریه است. سرطان پروستات معمولا در افراد مسن رخ می دهد و اغلب در اثر مصرف بیش از حد هورمون های مردانه (از جمله تستوسترون که آندروژن است) ایجاد می شود. درمان بالینی مرسوم کاهش سطح آندروژن در بدن است که می تواند با جراحی اخته شود و/یا درمان محرومیت از آندروژن (ADT) به دست آید.

سرطان پروستات متاستاتیک به سلول های سرطانی اطلاق می شود که به جز پروستات به سایر قسمت های بدن (مانند استخوان ها، غدد لنفاوی، مثانه و رکتوم) گسترش یافته اند. اگر بیمار در این زمان همچنان به روش‌های جراحی یا داروهایی برای کاهش سطح تستوسترون پاسخ دهد، حساسیت به هورمون (یا اختگی) در نظر گرفته می‌شود. برای بیماران مذکر با mHSPC که ADT را شروع کرده اند، میانگین زمان بقا حدود 3-4 سال است.

Xtandi (انزالوتامید) یک مهارکننده سیگنال دهی گیرنده آندروژن است. یک بار در روز به صورت خوراکی مصرف می شود. این دارو مستقیماً گیرنده آندروژن (AR) را هدف قرار می دهد و در سه مرحله از مسیر سیگنالینگ AR نقش دارد. : (1) مهار اتصال آندروژن - اتصال آندروژن باعث ایجاد تغییرات ساختاری برای فعال شدن گیرنده می شود. (2) جلوگیری از جابجایی هسته ای- انتقال AR به هسته یک گام اساسی در تنظیم ژن با واسطه AR است. (3) تضعیف اتصال DNA - ترکیب AR و DNA برای تنظیم بیان ژن ضروری است.

Xtandi در سال 2012 راه اندازی شد و محصولی غول پیکر در زمینه درمان سرطان پروستات است. این دارو برای چندین نشانه درمانی تایید شده است که از کشوری به کشور دیگر متفاوت است، از جمله: سرطان پروستات مقاوم به اخته متاستاتیک (mCRPC)، سرطان پروستات مقاوم به اخته غیر متاستاتیک (nmCRPC)، سرطان پروستات حساس به اخته متاستاتیک (mCSPC) . شایان ذکر است که Xtandi اولین محصول تایید شده برای درمان سه نوع منحصر به فرد سرطان پیشرفته پروستات (nmCRPC، mCRPC، mCSPC) است.