داروی هدف قرار دادن EGFR AstraZeneca Tagrisso در چین تایید شده است

در 14 آوریل ، AstraZeneca اعلام کرد که داروی هدفمند آن Tagrisso (اوزیمرتینیب) به طور رسمی توسط اداره ملی محصولات پزشکی (NMPA) برای استفاده در مراحل اولیه (IB / II / IIIA) رشد اپیدرم پس از درمان برداشتن تومور تأیید شده است. جهش گیرنده فاکتور (EGFRm) بیماران غیر سرطانی ریه سلول کوچک (NSCLC).

این سومین نشانه ای است که تاگریسو در چین تأیید شده است ، و همچنین یکی دیگر از دستاوردهای مهم این محصول به عنوان یک درمان کمکی برای سرطان ریه پس از تأیید آن در ایالات متحده در دسامبر سال گذشته برای درمان کمکی بیماران مبتلا به زودرس است. مرحله EGFR - سرطان ریه جهش یافته

سرطان ریه یکی از شایع ترین تومورهای بدخیم در جهان است و به دلیل اصلی مرگ و میر ناشی از تومورهای بدخیم در جمعیت شهری ما تبدیل شده است. سرطان ریه سلول کوچک ، حدود 80٪ از کل سرطان های ریه را تشکیل می دهد. حدود 25-30٪ از بیماران NSCLC می توانند زود تشخیص داده شوند و با جراحی درمان شوند ، اما بیشتر بیماران در طی پنج سال عود سرطان را تجربه می کنند. در میان بیماران مبتلا به NSCLC در کشور من ، حدود 40٪ جهش های EGFR دارند.

Tagrisso سومین نماینده مهارکننده تیروزین کیناز گیرنده فاکتور رشد پوست با فعالیت بالینی در برابر متاستاز CNS است. در سال 2015 ، تنها دو سال و نیم پس از ورود این محصول به آزمایشات بالینی ، توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تأیید شد و سریعترین پروژه جدید دارویی در تاریخ AstraZeneca شد. همچنین این اولین پروژه دارویی مصوب در جهان بود. داروهای توموری برای سرطان ریه سلول کوچک ریز سلول محلی یا پیشرفته یا متاستاتیک با جهش مثبت EGFR T790M.

از آن زمان ، تاگریسو مرتباً دستاوردهای بزرگی داشته است. از داروهای خط دوم تأیید شده برای NSCLC پیشرفته تا داروهای خط اول ، از داروهای NSCLC در اواخر مرحله تا داروهای مرحله اولیه ، سیستم دارویی EGFR به طور مداوم در حال تغییر شکل است. با افزایش مداوم نشانه ها و توسعه بازار ، فروش این محصول سال به سال در حال افزایش است و به محصول اصلی AstraZeneca&# 39 تبدیل شده است که بیشترین فروش را در دو سال گذشته داشته است. درآمد جهانی در سال 2020 بیش از 4.3 میلیارد خواهد بود.

تأیید Tagrisso برای درمان کمکی سرطان ریه زودرس در چین بر اساس نتایج مثبت مطالعه بالینی ثبت نام فاز III ADAURA است. طبق داده های منتشر شده توسط AstraZeneca در ماه مه سال 2020 ، در بیماران مبتلا به مرحله II و مرحله IIIA NSCLC ، درمان کمکی تاگریسو خطر عود سرطان یا مرگ را 83٪ کاهش داد. دو سال پس از پایان درمان تاگریسو ، 89٪ بیماران هنوز زنده و عاری از بیماری بودند ، که بسیار بالاتر از 53٪ گروه دارونما بود.

در حال حاضر ، کشور من 3 EGFR-TKI را تأیید کرده است ، یعنی Osimertinib AstraZeneca ، Ametinib دارویی Hausen و Vometinib Iris. دو محصول اول با موفقیت در کاتالوگ بیمه پزشکی ملی گنجانده شده اند. همزمان ، انتظار می رود آویتینیب از Aisen Biosciences و Befortinib از داروسازی Betta برای بازاریابی در سال جاری تأیید شوند و تعدادی از نسل سوم EGFR-TKI در مراحل مختلف بالینی قرار دارند.