Rinvoq (upadacitinib): در بیماران مبتلا به درگیری محوری موثر است

AbbVie اخیراً مهارکننده خوراکی JAK1 Rinvoq را معرفی کرد.آپاداسیتینیب15 میلی گرم، یک بار در روز) در جلسه کالج روماتولوژی آمریکا (ACR) 2021. دو مطالعه بالینی فاز 3 (SELECT-PsA 1، SELECT-PsA) 2) نتایج جدید پس از آنالیز. این تجزیه و تحلیل شامل بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت پسوریاتیک فعال (PsA) بود که به صورت محوری تحت تأثیر قرار گرفتند. درگیری محوری توسط محقق ارزیابی شد و بر اساس نتایج گزارش شده توسط بیمار تعیین شد (شاخص فعالیت بیماری اسپوندیلیت آنکیلوزان حمام [BASDAI] ≥ 4 امتیاز و پرسشنامه BASDAI 2 ≥ 4 امتیاز در ابتدا).

تجزیه و تحلیل نشان داد که: (1) در مقایسه با گروه دارونما، بیماران در گروه درمان Rinvoq پاسخ بالینی بالاتری را از نظر درگیری محوری در 24 هفته درمان در 2 مطالعه نشان دادند. (2) در مطالعه SESECT-PsA 1، پس از 24 هفته درمان، در مقایسه با گروه Humira (adalimumab)، بیماران گروه درمانی Rinvoq نیز پاسخ بالینی بالاتری از نظر درگیری محوری نشان دادند. بیماران PsA با درگیری محوری اغلب با چالش های عملکردی عمده روبرو هستند. این داده های تجزیه و تحلیل پس از مرگ بر پتانسیل Rinvoq برای کمک به بیماران بیشتری برای کنترل بیماری خود، از جمله بیمارانی که تحت تأثیر علائم محوری هستند، تأکید می کند.

علاوه بر این، در هفته 24، گروه Rinvoq پاسخ عددی بالاتری نسبت به گروه Humira از نظر تمام نقاط پایانی BASDAI و اسپوندیلیت آنکیلوزان (ASDAS) نشان داد. در هفته 24، در مقایسه با گروه Humira، بیماران گروه Rinvoq درصد بالاتری از بهبودهای مهم بالینی (CII) در ASDAS (69.8٪ در مقابل 54.1٪، p< 0.05="" اسمی)="" به="" دست="" آوردند.="" نتایج="" تجزیه="" و="" تحلیل="" پس="" از="" مرگ="" تنها="" بر="" اساس="" ارزیابی="" محقق'="" با="" داده="" های="" قبلی="" مطابقت="">

SELECT-PsA 1&؛ 2 تجزیه و تحلیل داده ها پس از آن

در مطالعات SELECT-PsA 1 و SELECT-PsA 2، مشخصات ایمنی منتشر شده توسط Rinvoq با آنچه در مطالعات قبلی گزارش شده بود مطابقت داشت و هیچ خطر ایمنی جدیدی پیدا نشد.

مدیر ارشد علمی AbbVie و معاون ارشد R&D Thomas Hudson، MD، گفت: «این داده‌ها شواهد زیادی را تکمیل می‌کنند و Rinvoq را به عنوان یک گزینه درمانی مهم که می‌تواند به کاهش تظاهرات آرتریت پسوریاتیک کمک کند، پشتیبانی می‌کند. ما همچنان متعهد به پیشبرد تحقیقات در مجموعه محصولات خود هستیم تا به بهبود مراقبت از بیماران مبتلا به بیماری های روماتیسمی، از جمله آرتریت پسوریاتیک کمک کنیم."

آرتریت پسوریاتیک (PsA) یک بیماری پیچیده ناهمگن با تظاهرات مشخص بیماری است که مناطق متعددی از جمله مفاصل و پوست را در بر می گیرد. در PSA، سیستم ایمنی باعث التهاب می شود که منجر به ضایعات پوستی، درد، خستگی و سفتی مفاصل مرتبط با پسوریازیس می شود. PsA حدود 30 درصد از بیماران مبتلا به پسوریازیس را تحت تأثیر قرار می دهد.

ماده موثره دارویی رینوک می باشدآپاداسیتینیبکه یک مهارکننده خوراکی انتخابی و برگشت پذیر JAK1 است که توسط AbbVie کشف و توسعه یافته است. این برای درمان چندین بیماری التهابی ناشی از سیستم ایمنی ساخته شده است. JAK1 یک کیناز است که نقش کلیدی در پاتوفیزیولوژی بسیاری از بیماری های التهابی ایفا می کند.

تا به حال، در اتحادیه اروپا، Rinvoq 15mg برای 4 مورد تایید شده است: (1) برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA). (2) برای درمان آرتریت پسوریاتیک فعال (PSA) بیماران بزرگسال. (3) برای درمان اسپوندیلیت آنکیلوزان فعال (AS) بیماران بالغ. (4) برای درمان درماتیت آتوپیک متوسط ​​تا شدید (AD) بیماران بزرگسال و بیماران نوجوان 12 سال و بالاتر. در اتحادیه اروپا، Rinvoq 30mg برای 1 مورد تایید شده است: برای درمان بزرگسالان مبتلا به AD متوسط ​​تا شدید زیر 65 سال استفاده می شود.

در ایالات متحده، Rinvoq 15mg تنها برای یک نشانه تایید شده است: برای درمان بزرگسالان مبتلا به آرتریت روماتوئید متوسط ​​تا شدید (RA) استفاده می شود.

در حال حاضر، Rinvoq کولیت اولسراتیو (UC)، آرتریت روماتوئید (RA)، آرتریت پسوریاتیک (PsA)، درماتیت آتوپیک (AD)، اسپوندیلوآرتریت محوری (axSpA)، مطالعات بالینی فاز 3 کرون بیماری En's را درمان می‌کند. (CD) و آرتریت سلول غول پیکر (GCA) در حال انجام است.